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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CN012-0013  |   NCT07118215

A Study to Evaluate the Effects of KarXT on the Drug Levels of Midazolam, Fexofenadine, and Digoxin

Zusammenfassung

  • Phase 1
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18-65
    Altersgruppe
  • 1
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to evaluate the effects of KarXT administration on the drug levels of midazolam, fexofenadine, and digoxin in healthy adult participants.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participants must be healthy male and female (INOCBP) as determined by no clinically significant deviation from normal in medical history, physical examination, 12-lead ECG, VS, and clinical laboratory determinations.
    1. Participants must have BMI of 18.0 to 32.0 kg/m2.

      Ausschlusskriterien

      Symbol für Ausschlusskriterien
      :
      • Participants must not have organ dysfunction or any clinically significant deviation from normal in physical examination, VS, ECG, or clinical laboratory determinations beyond what is consistent with the target population reference ranges.
        1. Participants must not have cirrhosis, biliary duct abnormalities, hepatobiliary carcinoma, and/or active hepatic viral infections based on the LFT results.
          1. Participants must not have any other significant acute or chronic medical illness, as assessed by the investigator.
            1. Participants must not have history or high risk of urinary retention, gastric retention, or narrow-angle glaucoma or known history of prostate hypertrophy or nocturia.
              1. Participants must not have current or recent (within 3 months of first study intervention administration) GI disease that could possibly affect drug ADME (eg, bariatric procedure).
                1. Participants must not have any major surgery, including GI surgery (eg, cholecystectomy and any other GI surgery) that could impact upon the absorption of study intervention (uncomplicated appendectomy and hernia repair are acceptable).
                  1. Participants must not have history of active GI obstructive disorder.
                    1. Participants must not have history of bladder stones.
                      1. Participants must not have history of recurrent urinary tract infections.
                        1. Other protocol define inclusion/exclusion criteria apply.
                          Zusätzliche Informationen*

                          Behandlungsmöglichkeiten

                          Studienarme

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                          Studienarme

                          Experimental: Part 1

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: KarXT, Midazolam

                          Studienarme

                          Experimental: Part 2

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: KarXT, Fexofenadine

                          Studienarme

                          Experimental: Part 3

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: KarXT, Digoxin
                          Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
                          Kommt die Studie für Sie infrage
                          Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                          Geeignete Studie
                          Wenn ihnen eine passende Studie angezeigt wird, klicken Sie auf die Studie, damit Sie die Liste der Prüfzentren angezeigt bekommen.
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