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BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Not Yet Recruiting

Studien-Nr. CN012-0012  |   NCT07204418

A Study to Evaluate the Effects of CYP2D6 Phenotypes on the Pharmacokinetics of Xanomeline Following KarXT Administration in Healthy Adult Participants

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Zusammenfassung

  • Phase 1
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18-65
    Altersgruppe
  • 3
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Not Yet Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of xanomeline following administration of KarXT in CYP2D6 normal/extensive, intermediate, poor, and ultrarapid metabolizers.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participant must be healthy male and female (INOCBP) participants as determined by no clinically significant deviation from normal in medical history, physical examination, 12-lead electrocardiogram (ECG), vital signs (VS), and clinical laboratory determinations.
    1. Participant must be a normal/extensive, intermediate, poor, or ultrarapid CYP2D6 metabolizer.
      1. Participant must have body mass index (BMI) of 18.0 to 32.0 kg/m2, inclusive.

        Ausschlusskriterien

        Symbol für Ausschlusskriterien
        :
        • Participants must not have evidence of organ dysfunction or any clinically significant deviation from normal in physical examination, vital signs, 12-lead ECG, or clinical laboratory determinations beyond what is consistent with the target population reference ranges.
          Zusätzliche Informationen*
          • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

            Behandlungsmöglichkeiten

            Studienarme

            ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

            Studienarme

            Experimental: KarXT

            ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
            • Drug: Xanomeline/ Trospium Chloride
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