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BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Not Yet Recruiting

Studien-Nr. CN012-0068  |   NCT07221877

A Study to Evaluate the Effect of KarXT on Urological Safety

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Zusammenfassung

  • Phase 4
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18-65
    Altersgruppe
  • 16
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Not Yet Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to characterize the effect of KarXT on voiding dynamics and urological safety in participants with DSM-5 schizophrenia.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
  • Male and Female participants (age 18 to 65 years of age, with a primary diagnosis of schizophrenia based on psychiatric evaluation (DSM-5) and confirmed by MINI (v 7.0.2).
    1. Participants must have a PANSS total score ≤ 80 and CGI-S score ≤ 4, at screening and baseline, and a BMI ≥18 and ≤ 40 kg/m2.
      1. Participants must be willing and able to discontinue all antipsychotic medications prior to the baseline visit and be willing and able to comply with protocol requirements.

        Ausschlusskriterien

        Symbol für Ausschlusskriterien
        • Participants with newly diagnosed schizophrenia, any other DSM-5 disorder diagnosed within the past 12 months, alcohol or drug use disorder within the past 12 months, history/presence of clinically significant disease or disorder that would jeopardize participant safety or validity of study results.
          1. Participants at risk for suicidal behavior, as well as individuals who are pregnant or breastfeeding, will be excluded from the study.
            1. Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply
              Zusätzliche Informationen*

              Behandlungsmöglichkeiten

              Studienarme

              ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

              Studienarme

              Experimental: KarXT

              ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
              • Drug: Xanomeline/trospium chloride
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              Check Your Eligibility
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