Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menü

Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Not Yet Recruiting

Studien-Nr. CN012-0067  |   NCT07257120

KarXT Concentrations in the Breast Milk and Plasma of Lactating Females

Warnsymbol
In diese Studie werden leider noch keine Patient:innen aufgenommen.
Bitte setzen Sie ein Lesezeichen für diese Seite, um zu einem späteren Zeitpunkt zurückzukehren.  Sie können auch auf die Schaltfläche „Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ und einige Fragen zu Ihrer Gesundheit beantworten, um herauszufinden, ob eine andere Studie für Sie infrage kommt.
Kommt die Studie für Sie infrage

Zusammenfassung

  • Phase 4
  • Symbol für weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 1
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Not Yet Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to characterize the PK of xanomeline and trospium in breast milk and plasma in healthy lactating female participants, following multiple oral administration of KarXT in healthy lactating participants.

Druckmedium-alt Druckmedium
email E-Mail

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participants should have a body mass index (BMI) of 18.0 kg/m2 to 35.0 kg/m2, inclusive, and body weight ≥ 50 kg (110 lb), at screening.
    1. Participants should have well-established lactation (ie, at least 4 weeks postpartum) and can produce stable milk product (ie, approximately 3 oz per 3 hours at screening) using the methods required for the study.
      1. Participants should be willing to exclusively pump breast milk throughout the treatment period and during the 24-hour post last dose period of milk collection during the CRU domincile period.
        1. Participants should agree not to breastfeed or provide milk to infant until after 96 hours post last dose.

          Ausschlusskriterien

          Symbol für Ausschlusskriterien
          :
          • Participants must not have evidence of organ dysfunction or any clinically significant deviation from normal in physical examination, vital signs, 12-lead ECG, or clinical laboratory determinations beyond what is consistent with the target population reference ranges as assessed by the investigator.
            1. Participants must not have history or presence of clinically significant cardiovascular, pulmonary, renal, hematologic, gastrointestinal (eg, obstructive disorders [including conditions that may decrease GI motility, such as ulcerative colitis, intestinal atony, and myasthenia gravis]), endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results.
              1. Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply.
                Zusätzliche Informationen*

                Behandlungsmöglichkeiten

                Studienarme

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                Studienarme

                Experimental: KarXT

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Xanomeline/trospium chloride
                Bitte schauen Sie zu einem späteren Zeitpunkt erneut nach einem Prüfzentrum mit aktiver Rekrutierung oder finden Sie eine andere geeignete Studie, indem Sie auf „Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ klicken
                Check Your Eligibility
                Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                Match to a Trial
                Wenn ihnen eine passende Studie angezeigt wird, klicken Sie auf die Studie, damit Sie die Liste der Prüfzentren angezeigt bekommen.
                Select a Study Site Location
                Wählen Sie einen für Sie passenden Prüfzentrumsstandort aus.
                Register
                Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, damit das Prüfzentrum mit Ihnen Kontakt aufnehmen kann.

                Unterstützen Sie uns dabei, Ihre Nutzung der Website zu optimieren! Teilen Sie Ihr Feedback mit unserem Team bei BMS Clinical Trials, um die Nutzung der Webseite, Ihre Erfahrungen und die anderer zu verbessern. Vielen Dank!