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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Not Yet Recruiting

Studien-Nr. CA244-0020  |   NCT07680790

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

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Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 83
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Not Yet Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

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:
  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
    1. Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
      1. Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
        1. Participants must have ECOG Performance Status 0-1

          Ausschlusskriterien

          Symbol für Ausschlusskriterien
          :
          • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
            1. Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
              1. Participants must not have clinically significant cardiac disease
                1. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
                  Zusätzliche Informationen*

                  Behandlungsmöglichkeiten

                  Studienarme

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                  Studienarme

                  Experimental: Arm A

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: Iza-bren, Osimertinib

                  Studienarme

                  Active Comparator: Arm B

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: Osimertinib, Pemetrexed, Carboplatin, Cisplatin
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