In dieser Datenschutzerklärung (“Datenschutzerklärung”) wird beschrieben, wie Bristol Myers Squibb Company und ihre verbundenen Unternehmen (“BMS”, “wir”, “uns” oder “unser”) Informationen über Sie ("persönliche Informationen“ oder “persönliche Daten”) im Zusammenhang mit einer dezentralisierten klinischen Prüfung oder Studie (DCT) verwenden, bei der digitale Mittel und Fernfunktionen zum Einsatz kommen.  BMS ist Sponsor und bietet in diesem Rahmen Studienteilnehmern/Patienten, Gesundheitsorganisationen und Prüfärzten (“Sie” oder “Ihr”) digitale Lösungen für die Durchführung klinischer Fernstudien an. Das bedeutet, dass wir bei Bedarf auch Plattformen und Geräte von Drittanbietern einsetzen, um Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer behandelnden Ärztin die erforderlichen Tools und Fernzugriffsoptionen bereitzustellen. Je nach Studie können wir digitale Lösungen mit Vor-Ort-Besuchen kombinieren.

Unsere Studien erfolgen stets unter Einhaltung aller geltenden Gesetze.  Das bedeutet, dass wir vor Beginn der Studie eine Genehmigung der Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen einholen, indem wir entsprechende Unterlagen wie Einwilligungserklärungen und Studienprotokolle vorlegen.

• Studienteilnehmer/Patienten. Wenn Sie an einer dezentralisierten Studie von BMS teilnehmen, wird Ihr Arzt Sie darüber informieren, damit Sie Ihre Einwilligung zur Teilnahme an einer solchen Studie unter dem Gesichtspunkt der öffentlichen Gesundheit schriftlich oder elektronisch (e-consent oder e-ICF) geben können. Sie können Ihre Zustimmung zur Teilnahme jederzeit widerrufen, indem Sie sich an den für die Durchführung der Studie verantwortlichen Arzt wenden.
• Medizinische Fachkräfte (“Arzt/Ärztin”, “Angehöriger von Gesundheitsberufen” oder “Prüfarzt/Prüfärztin”). Wenn Sie ein Angehöriger der Heilberufe oder ein Prüfarzt sind, der an einer dezentralisierten Studie von BMS teilnimmt, wird BMS auf begrenzte Informationen über Sie zugreifen, um die Studie durchzuführen und in diesem Zusammenhang mit Ihnen zu kommunizieren. Weitere Informationen darüber, wie BMS Ihre persönlichen Daten verwendet, finden Sie hier: https://www.bms.com/de/privacy-policy.html#hcp

Dezentralisierte Studien sind Teil einer breit angelegten digitalen Strategie von BMS. BMS möchte Ihnen als Studienteilnehmer oder als Angehörigen der Gesundheitsberufe bzw. als Prüfarzt digitale Innovationen zur Verfügung stellen. Vorbehaltlich und in Übereinstimmung mit geltenden Vorschriften umfasst dies die Nutzung digitaler Fernfunktionen zur Unterstützung von Teilnehmern an Studien vor, während und nach der Verwendung von BMS-Produkten als Arzneimittelkandidaten oder zugelassenen Arzneimitteln. Dies ermöglicht den Prüfärzten auch die Vereinfachung der Kommunikation und die Zentralisierung der Informationen über ihre Teilnehmer auf einer einzigen Plattform. Als Sponsor kann BMS wichtige Informationen sammeln, die die Einführung neuer Medikamente unterstützen oder die Durchführung digital gestützter Forschung ermöglichen.

Bristol-Myers Squibb Company (BMS) und ggf. ihre Tochtergesellschaften sponsern dezentrale Studien, an denen Sie teilnehmen können, wenn Sie Ihre Daten freigeben und unsere digitalen Plattformen nutzen. In diesem Zusammenhang fungiert BMS zusammen mit seinen Tochtergesellschaften als Verantwortlicher für Ihre personenbezogenen Daten. Der Name des Sponsors erscheint im Prüfplan und in der Einwilligungserklärung, die Sie erhalten, bevor Sie sich für eine Teilnahme an der Studie entscheiden.

Bei der Durchführung von dezentralen Studien kann BMS Ihnen Folgendes ermöglichen:

Als Studienpatient:in:

• Kontaktdaten und Fragebogenergebnisse mit einem Prüfarzt/einer Prüfärztin teilen: Wenn Sie Ihre Daten über eine BMS-Website oder eine Website eines Drittanbieters eingegeben haben, auf der die Standorte und Einzelheiten verfügbarer BMS-Studien oder Studien von Drittanbietern zu finden sind, können Sie diese Informationen zum Zweck der Aufnahme in eine dezentralisierte Studie auf elektronischem Wege oder in einem Telefongespräch mit einem Mitarbeiter des Gesundheitswesens oder dem Prüfarzt übermitteln. Die Weitergabe dieser Informationen kann die Durchführung eines Vorabtests zu Ihrer medizinischen Vorgeschichte beinhalten, den Sie an den Prüfarzt der von BMS gesponserten Studie senden können. Wenn Sie sich für eine Studie bei einem Dritten bewerben, hat BMS keinen Einfluss mehr auf die Verwendung Ihrer persönlichen Daten.
• Verbinden Sie sich mit einer digitalen Plattform und Geräten für die Studie und erstellen Sie Ihr Konto: Wenn Sie sich mit einer Plattform von BMS oder einem Drittanbieter verbinden, um an einer Studie teilzunehmen, können Sie vorab zustimmen, ein Konto einzurichten, das der Arzt mit Informationen ausfüllt, die Sie bereits bereitgestellt haben. Im Anschluss erhalten Sie einen Link, über den Sie ein Konto erstellen können, mit dem Sie Zugang zu den verschiedenen Funktionen der digitalen Plattform erhalten. BMS als Sponsor der Studie hat keinen Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten in Ihrem Dashboard oder Benutzerkonto, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben, z. B. für Zwecke der Pharmakovigilanz, der Sicherheitsverfolgung oder bei Problemen mit der Produktqualität.
• Digital unterzeichnen: Wenn Sie die Teilnahme an der dezentralen klinischen Studie mit digitalen Technologien in Erwägung ziehen, können Sie elektronische Signaturen oder andere validierte Identifikationsmechanismen verwenden, um in Ihre Teilnahme an der Studie einzuwilligen.
• Daten erhalten und mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder dem Prüfarzt/der Prüfärztin kommunizieren: Wenn Sie die digitale Plattform für die dezentrale Studie verwenden, werden Sie bestimmte Technologien, wie Tele-Besuchstermine, für einen sicheren Informationsaustausch mit Ihrem Prüfarzt/Ihrer Prüfärztin oder Arzt/Ärztin über die Plattform nutzen. BMS, Ärzt:innen oder der Prüfarzt/die Prüfärztin werden Ihnen über die Plattform Unterlagen im Rahmen der Studie zur Verfügung stellen. Diese Informationen werden an Sie nur innerhalb der Plattform weitergegeben und in Übereinstimmung mit allen geltenden Gesetzen zugänglich gemacht.
• Fragebögen ausfüllen:  Von Zeit zu Zeit entwickelt BMS möglicherweise Fragebögen, um festzustellen, wie Sie sich fühlen, wie Sie mit Ihrer Behandlung und Ihrer Erkrankung umgehen oder wie es um Ihre Lebensqualität steht. Mit Ihren Antworten kann BMS Forschungen durchführen oder Nachweise zur Wirksamkeit und Sicherheit von in der Erforschung befindlichen Therapien erstellen, die bei Aufsichts- und Gesundheitsbehörden eingereicht werden. Diese Fragebögen beziehen sich in der Regel auf e-COA (elektronische Beurteilung der Behandlungsergebnisse aus ärztlicher Sicht) oder e-PRO (elektronische Behandlungsergebnisse aus Patientensicht). BMS wird nur auf anonymisierte oder verschlüsselte Daten über Sie zugreifen, sodass wir Sie nicht identifizieren können.

Als medizinische Fachkraft:

• Konto erstellen: Wenn Sie Ihr Konto erstellen, werden BMS und der Anbieter, der die Plattform verwaltet, auf Daten über Sie zugreifen, um Ihr Benutzerkonto zu verwalten und auf Fragen zu antworten, die Sie möglicherweise über Ihre Nutzung der Plattform haben.
• Nutzen Sie Ihr Arzt-Dashboard: Als medizinische Fachkraft oder Prüfarzt/Prüfärztin in einer dezentralen Studie können Sie auf Ihr Studien-Dashboard zugreifen, auf das BMS keinen Zugriff hat.
• Pharmakovigilanz und medizinische Informationen teilen: BMS nutzt möglicherweise Plattformen und Systeme von Drittanbietern, um Ihnen die Möglichkeit zu geben, Kontakt mit uns aufzunehmen und Ihre Kontaktdaten und Angaben zu übermitteln, wenn erforderlich, beispielsweise zur Meldung unerwünschter Ereignisse an BMS, zur Anforderung medizinischer Daten von unseren spezialisierten Teams, zur Meldung von Problemen mit der Produktqualität oder zur Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln, die von den Behörden Ihres Landes zugelassen sind. Sie können uns auch erreichen, indem Sie die offizielle BMS-Website Ihres Wohnsitzlandes besuchen.

Unsere Verwendung Ihrer Daten. Sofern nichts anderes nach geltendem Recht zulässig ist, werden wir, unabhängig davon, ob Sie ein Studienpatient:in oder eine medizinische Fachkraft sind, personenbezogene Daten über Sie nur zum Zwecke der Durchführung wissenschaftlicher Forschung verwenden. Dazu gehört die weitere Verwendung Ihrer Daten für einen sekundären wissenschaftlichen Forschungszweck, wie in Ihrer Patienteninformation und Einwilligungserklärung beschrieben. Um besser zu verstehen, zu welchen Zwecken BMS Ihre personenbezogenen Daten verwenden wird, lesen Sie bitte Ihre Einwilligungserklärung. Die dort genannten Bedingungen sind maßgeblich und haben Vorrang vor den in dieser Datenschutzerklärung dargelegten Bedingungen.

Abhängig von den Gesetzen Ihres Landes stellen wir Ihnen möglicherweise einige Unterlagen zur Verfügung, die sich auf die Studie beziehen, um Sie über die Entwicklung Ihrer Behandlung oder Ihren Studienablauf zu informieren, beispielsweise, wenn Sie an einer Langzeit-Nachbeobachtungsstudie teilnehmen.

Wir schließen andere Verwendungen Ihrer Daten durch unsere Lieferanten aus. BMS kann die aus der Studie gewonnenen Daten für die wissenschaftliche Forschung verwenden, beispielsweise im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit. Personenbezogene Daten über Patient:innen oder medizinische Fachkräfte, die in dezentralen Studien verwendet werden, werden nicht für geschäftliche oder kommerzielle Aktivitäten verwendet, es sei denn, wir haben vorher Ihre Genehmigung eingeholt oder kündigen Ihnen dies vorher an. Wenn wir die Plattform und Websites von Dritten nutzen, verbieten und beschränken wir die Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten durch Dritte zu deren Vorteil. Aber sie dürfen die Daten nutzen, um Ihre Sicherheit bei der Verwendung von BMS-Produkten oder -Geräten zu gewähren, die Plattform zu schützen, Benutzerkonten zu verwalten, statistische Daten oder Kennzahlen zur Studie oder zur Nutzung der Plattform zu sammeln, geltende Gesetze einzuhalten oder Fehler zu suchen und zu beheben.

Dies hängt von der Studie ab. Je nach Studienaufbau können die Patient:innen die Studie möglicherweise außerhalb der Plattform mit dem Prüfarzt/der Prüfärztin fortsetzen. In anderen Situationen funktioniert der Aufbau bestimmter Studien nur über die Plattform.

• Als Studienpatient:in können Sie entscheiden, Ihr Konto zu löschen, die Plattform zu verlassen und, wenn möglich, weiterhin an der Studie teilzunehmen. Beachten Sie, dass je nach Art der Studie eine Fortsetzung der Studie ohne Nutzung der Plattform möglicherweise nicht machbar ist. Wenn Sie in einem solchen Fall die Löschung Ihrer personenbezogenen Daten von der Plattform verlangen, müssen Sie die Teilnahme an der Studie beenden. Bitte kontaktieren Sie Ihren Prüfarzt/Ihre Prüfärztin, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
• Als Prüfarzt/Prüfärztin können Sie jederzeit entscheiden, die Plattform nicht mehr zu nutzen und die Studie weiterhin auf traditionelle Weise mit Ihren Studienpatient:innen durchzuführen. In einem solchen Fall sollten Sie sich an uns wenden, um Ihr Benutzerkonto zu löschen. Sofern ein solches Recht besteht, können Sie Ihr Recht auf Portabilität nutzen, um die Daten aus der Plattform zu extrahieren und die Studie außerhalb der Plattform fortzusetzen.

Wie bei jeder anderen klinischen Studie werden BMS-Teams nur auf Informationen über Sie zugreifen, die einen Code haben und nicht Ihren Namen enthalten (verschlüsselte Daten), sofern dies nicht für den Zweck der Studie erforderlich ist. Wenn BMS personenbezogene Daten von Patient:innen erhält, die nicht durch einen Code geschützt (verschlüsselt) sind, geschieht dies nur im Zusammenhang mit Pharmakovigilanz, Arzneimittelsicherheit, Risikomanagementprogramm, Sicherheitsnachbeobachtung oder Produktqualitätsproblemen, um einer gesetzlichen Verpflichtung nachzukommen, oder wenn dies nach geltendem Recht zulässig ist.

Auf folgende Kategorien personenbezogene Daten über Sie können BMS, medizinische Fachkräfte und Drittanbieter zugreifen:

Diese Tabelle wird möglicherweise von Zeit zu Zeit aktualisiert, um neue Funktionen widerzuspiegeln, die Ihnen in einer DCT-Studie zur Verfügung stehen könnten.

BMS kann bei der Nutzung digitaler Plattformen auf die folgenden Informationen über Sie zugreifen

1. Als Studienpatient:in

• Verschlüsselte Daten zur Einhaltung geltender Gesetze, z. B. zur Meldung unerwünschter Ereignisse;
• Einreichungsdaten, die Nachweise für Einreichungen bei Gesundheitsbehörden unterstützen, insbesondere Beurteilung der Behandlungsergebnisse aus ärztlicher Sicht (COA) oder Behandlungsergebnisse aus Patientensicht (PRO)
• e-Consent wo erforderlich, begrenzte Informationen zu Nachweiszwecken über Ihre elektronische Einwilligungserklärung;
• Statistiken und zusammengefasste Informationen über die Nutzung der Plattform;
• Andere Informationen, wie Ergebnisse von Fragebögen, die Sie ausfüllen, um die Durchführung aktueller oder zukünftiger dezentraler Studien oder anderer Studien zu verbessern.

Bitte wenden Sie sich an den Prüfarzt/die Prüfärztin, um mehr darüber zu erfahren, welche Daten über Sie im Rahmen der Studie erfasst und gespeichert werden, da BMS nicht auf diese Daten zugreifen wird.

Hinweis: Sie müssen dafür sorgen, dass Ihr Profil auf der Plattform aktuell und korrekt ist.

2. Als medizinische Fachkräfte

• Kontaktdaten: Als Arzt/Ärztin oder Prüfarzt/Prüfärztin können Sie Daten austauschen oder uns bezüglich Pharmakovigilanz und Risikomanagement kontaktieren oder um medizinische Informationen bei uns anzufordern;
• Benutzerkontodaten: Alle anderen personenbezogenen Daten, die Sie BMS im Rahmen der Studie mitteilen oder die Sie in Ihr Benutzerkonto und Benutzerprofil aufnehmen, falls dies für den Zweck der Studie erforderlich ist.

Hinweis: Sie müssen dafür sorgen, dass Ihr Profil auf der Plattform aktuell und korrekt ist.

Autorisierte Dienstleister

Wenn BMS autorisierte Dritte einsetzt, handeln solche Dienstleister in unserem Namen und auf unsere Anweisung. In sehr beschränkten und begrenzten Fällen fungieren Dienstleister bei der Durchführung von DCT-Studien über eine Drittanbieter-Plattform als Verantwortliche (unter ihrer eigenen Verantwortung) für Ihre personenbezogenen Daten in Bezug auf die Verwaltung Ihres Benutzerkontos, die Sicherheit der Plattform und die Fehlersuche und Fehlerbehebung. Dazu gehört die Erfassung Ihrer:

• Anmelde- und Benutzerkontodaten: insbesondere Ihre Anmeldedaten, einschließlich Ihres vollständigen Namens, Ihrer E-Mail-Adresse, Ihrer Telefonnummer und Ihres Passworts zur Unterstützung Ihrer Nutzung der Plattform;
• Kontaktangaben: Name, E-Mail-Adresse oder andere Kontaktdaten, falls für technische Unterstützung und Sicherheitszwecke erforderlich. In bestimmten Fällen ist es erforderlich, den Namen, die E-Mail-Adresse und die Telefonnummer der Betreuungsperson oder des Familienmitglieds anzugeben.

Medizinische Fachkräfte/Prüfarzt/Prüfärztin

Als Prüfarzt/Prüfärztin, der/die die Plattform nutzt, können Sie Daten von Studienpatient:innen erhalten und in die Plattform eingeben. Sie haben Zugriff auf Daten von Forschungspatient:innen über ein Dashboard, um die Studie zu verwalten. Als Prüfarzt/Prüfärztin sind Sie für die Krankenakte und alle anderen Informationen in Bezug auf die Studie verantwortlich. Als Arzt/Ärztin oder als Prüfarzt/Prüfärztin können Sie auch Videokonferenz-Tools oder Filesharing-Software verwenden, um eigenverantwortlich Informationen über die Studie mit den Patient:innen auszutauschen. BMS hat keinen Zugriff auf solche Informationen.

1. Vor Beginn der Studie

Als Studienpatient:in:

• Als Vorbereitung auf die Studie geben Sie Ihre personenbezogenen Daten an einen Arzt/eine Ärztin oder eine autorisierte Drittpartei weiter oder übermitteln diese entweder telefonisch oder über digitale Mittel, sodass möglicherweise vorab Daten über Sie in die digitale Plattform hochgeladen werden.
• Dies kann insbesondere die Weitergabe Ihrer Kontaktdaten (einschließlich Name, Telefonnummer, Adresse, Geburtsdatum und E-Mail-Adresse), Ihrer Anmeldedaten und anderer Daten umfassen, mit denen ein Bezug zwischen der Studiennummer und Ihrem persönlichen Konto hergestellt wird.
• Alle angeforderten Daten werden benötigt, um Ihnen Zugang zur Plattform zu gewähren, damit Sie entscheiden können, ob Sie an der dezentralen Studie teilnehmen möchten.

Als Prüfarzt/Prüfärztin:

• Bevor Sie Ihr Benutzerkonto auf der Plattform erstellen, werden BMS und sein autorisierter Dienstleister bestimmte personenbezogene Daten abfragen oder darauf zugreifen. Hierzu gehören die Studie, die Sie durchführen werden, Ihre Kontaktdaten und andere berufsbezogene Daten, die für die Durchführung der Studie mit Ihnen als Prüfarzt/Prüfärztin in einer von BMS gesponserten Studie erforderlich sind. Wenn Sie Ihre Anmeldedaten in die Plattform eingeben, ist Ihnen bewusst, dass die Daten erforderlich sind, um die Studie per Fernzugriff durchzuführen.

2. Während der Studie:

• e-ICF – elektronische Einwilligungserklärung. Zu Beginn der Studie erhalten die Patient:innen eine E-Mail von der Drittanbieter-Plattform. Sie wird gebeten, die Mitteilung zu lesen und zu bestätigen, dass Sie in die Teilnahme an der Studie einwilligen.
• Kontoerstellung. Nachdem in die Teilnahme an der Studie eingewilligt haben, erstellen Sie ein Konto auf der Plattform, um Zugang zu erhalten. Wenn Sie in der Plattform zustimmen, bestätigen Sie formell Ihre Teilnahme an dieser Studie.
• Bestimmte Profildaten hochladen. Wenn Sie sich zum ersten Mal auf der Anbieterplattform anmelden, werden Sie gebeten, Ihre Daten hochzuladen, die der Prüfarzt benötigt.
• Zugang des Prüfarztes/der Prüfärztin. Durch das Hochladen Ihrer Daten werden alle personenbezogenen Daten, die auf der Plattform zu finden sind, für den Arzt/die Ärztin und das medizinische Personal der Einrichtung zugänglich, die an der Studie beteiligt sind.
• Zugang von BMS. BMS wird über die Plattform nicht auf Daten von Studienpatient:innen zugreifen, es sei denn, dies ist zulässig oder erforderlich, um die geltenden Datenschutzgesetze oder behördlichen Anforderungen zu erfüllen – zum Beispiel, wenn wir Zugang zu verschlüsselten Daten für die Pharmakovigilanz, für klinische Nachweise oder zu Forschungszwecken benötigen.
• Ihr Profil ist für andere Studienpatient:innen nicht sichtbar.

3. Nach Abschluss der Studie oder nach Ihrem Ausscheiden aus der Studie

• Am Ende der Studie wird BMS alle Ihre personenbezogenen Daten löschen, die im Zusammenhang mit Ihrem Benutzerkonto erfasst wurden, es sei denn, das Gesetz in Ihrem Land verlangt, dass BMS die Daten für einen längeren Zeitraum aufbewahrt, beispielsweise zur Einhaltung internationaler Normen oder geltender Gesetze und behördlicher Anforderungen.
• Wenn der Studienaufbau es gestattet, können Sie die Studie außerhalb der Plattform fortsetzen. Bitte wenden Sie sich an den Prüfarzt/die Prüfärztin, um zu erfahren, ob dies in Ihrer speziellen Studie möglich ist.

BMS arbeitet bei der Durchführung dieser Studie mit speziellen Studienteams und (wo erforderlich) Prüfzentrumskoordinatoren sowie Auftragsforschungsinstituten (Contract Research Organizations, CRO) zusammen. Wenn wir Ihre Daten weitergeben, wird die Anzahl der Personen, die Zugang zu Ihren personenbezogenen Daten haben, auf diejenigen beschränkt, die diese kennen müssen, insbesondere für die Zwecke Ihrer Studie.

BMS wird Ihre personenbezogenen Daten folgenden Empfängern zur Verfügung stellen:

• Prüfärzt:innen: Ärzt:innen haben Zugriff auf die Ergebnisse dieser Studie. Dies ist auf eine kleine Gruppe von Personen beschränkt, die mit der Studie befasst sind, einschließlich Zweitprüfer:innen und Studienpersonal.
• Autorisierte Dienstleister: Zum Zweck der Verwaltung Ihres Benutzerkontos und der Sicherheit der Plattform. Außerdem können wir im Rahmen von dezentralen Studien das Management der Studie teilweise oder vollständig an CROs auslagern, die als unsere Unterauftragnehmer fungieren und die BMS-Anweisungen befolgen.
• Studienteams: Diese Teams bestehen aus BMS-Mitarbeiter:innen und – wo BMS Outsourcing-Organisationen einsetzt – CRO-Mitarbeitern.

Wenn Sie als minderjähriger Forschungspatient:in an einer dezentralen Studie von BMS teilnehmen oder eine Teilnahme in Erwägung ziehen, müssen wir je nach den Gesetzen Ihres Landes möglicherweise die Zustimmung und Unterschrift Ihrer Eltern oder Ihres Erziehungsberechtigten/Ihrer Erziehungsberechtigten oder Ihres entsprechenden gesetzlichen Vertreters/Ihrer entsprechenden gesetzlichen Vertreterin einholen.

Ihre Teilnahme als Studienpatient:in

Durch Ihre freiwillige Teilnahme an dieser Studie stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie unter dem Gesichtspunkt der öffentlichen Gesundheit durch die Einwilligungserklärung zu, die Sie unterzeichnen oder bereits unterzeichnet haben und die Ihnen vom Studienteam oder über die Plattform, über Apps oder Geräte separat zur Verfügung gestellt wird. Ihnen ist bewusst, dass BMS Ihre personenbezogenen Daten für den in dieser Datenschutzerklärung dargelegten Zweck unter einem oder mehreren rechtmäßigen Gründen verwendet.

Ausscheiden des Studienpatienten bzw. der Studienpatientin aus der Studie

Da Ihre Teilnahme freiwillig ist, können Sie jederzeit entscheiden, Ihre Teilnahme an der Studie abzubrechen, indem Sie sich direkt an uns wenden. Sie können sich auch entscheiden, die Studie außerhalb der Plattform fortzusetzen. Sie haben das Recht, Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie jederzeit zu widerrufen, indem Sie sich an Ihr Studienteam oder Ihren Prüfarzt/Ihre Prüfärztin wenden. 

BMS hat relevante und angemessene rechtliche Vorkehrungen und Sicherheitsmaßnahmen ergriffen, um die Vertraulichkeit Ihrer Daten vor unbefugtem Zugriff, unbefugter Verwendung oder Offenlegung zu schützen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Aufrechterhaltung verbindlicher Verträge, die einen angemessenen Schutz Ihrer personenbezogenen Daten erfordern. Gegebenenfalls verwenden wir Methoden wie Verschlüsselung, Pseudonymisierung, Anonymisierung und andere Technologien, die uns beim Schutz der Daten helfen können, die Sie uns für diese Studie zur Verfügung stellen, einschließlich Maßnahmen zur Wiederherstellung des Zugriffs auf Ihre Daten. Wir verlangen auch von unseren genehmigten Drittanbietern und Geschäftspartnern, die auf die Plattform zugreifen und diese hosten, dass sie strenge Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen erfüllen.

Wenn BMS Ihre personenbezogenen Daten außerhalb unserer Systeme verarbeitet, werden wir die notwendigen Schritte unternehmen, um sicherzustellen, dass angemessene Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz Ihrer personenbezogenen Daten getroffen werden. Wir haben auch Vereinbarungen mit den Anbietern für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten abgeschlossen, damit diese Verarbeitung gemäß unseren Anweisungen auf vertrauliche, sichere und transparente Weise zum Schutz Ihrer Privatsphäre durchgeführt wird.

Für Patient:in außerhalb der USA

Wenn Sie ein Patient/eine Patientin mit Wohnsitz außerhalb der Vereinigten Staaten sind (wie Kanada, Asien-Pazifik, Länder des Europäischen Wirtschaftsraums, der Schweiz oder Großbritannien), beachten Sie bitte, dass BMS Ihre personenbezogenen Daten an Drittländer übermitteln kann, es sei denn, dies ist durch geltendes Recht vorgeschrieben. Daher können Ihre Daten in Länder außerhalb Ihres Wohnsitzlandes übermittelt werden, insbesondere in die Vereinigten Staaten, wo sich der Hauptsitz von BMS befindet.

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, muss Ihnen bewusst sein, dass Ihre Daten an den Prüfarzt/die Prüfärztin weitergegeben werden. Sobald die Daten im System sind, haben die BMS-Teams Zugriff darauf, wenn sie in die Vereinigten Staaten übertragen werden. Dies ist ein Land, das im Vergleich zu den Gesetzen Ihres Landes möglicherweise kein angemessenes Schutzniveau bietet. Um sicherzustellen, dass jede Übertragung Ihr Recht auf Datenschutz im Bestimmungsland respektiert, verwenden wir Vereinbarungen wie verbindliche Unternehmensregeln für Übertragungen innerhalb unserer Unternehmensgruppe und Standardvertragsklauseln, wenn solche Daten an Dritte und Lieferanten weitergegeben werden.

Weitere Informationen darüber, wie BMS Ihre personenbezogenen Daten übermittelt, finden Sie auf unserer Website https://www.bms.com/de/privacy-policy.html.

Im Rahmen von DCT-Studien können Cookies bei der Nutzung von Drittanbieterlösungen verwendet werden. Wenn Sie eine Verbindung zu einer Plattform eines Drittanbieters herstellen, kann es sein, dass die verwendete Technologie Cookies oder ähnliche Technologien zur Nachverfolgung auf Ihrem Browser oder Ihrem Gerät speichert. Weitere Informationen über die Art und Weise, wie Anbieter Cookies verwenden oder wie sie Daten mit Hilfe von Tracking-Technologien verwenden, finden Sie in den Cookie-Richtlinien der Anbieter.

BMS wird Ihre personenbezogenen Daten nicht länger aufbewahren, als es für die Auswertung und den Abschluss der Studie erforderlich ist.  Die gesetzlichen Aufbewahrungsfristen für BMS können beispielsweise bis zu 25 Jahre betragen. Ihre personenbezogenen Daten können jedoch für einen längeren oder kürzeren Zeitraum gespeichert werden, wenn dies aufgrund geltender Gesetze oder Vorschriften erforderlich oder erlaubt ist, z. B. für weitere Forschungszwecke.  

Wenn Ihre Teilnahme an der DCT-Studie – aus welchen Gründen auch immer – beendet wird, können personenbezogene Daten, die vor Ihrer Beendigung erhoben wurden, zusammen mit anderen Daten, die im Rahmen der Studie erhoben wurden, weiterhin verarbeitet werden. In der Regel werden wir keine neuen Informationen für die Studiendatenbank erfassen, es sei denn, Sie stimmen dem im Rahmen der Teilnahme an einer Folgestudie ausdrücklich zu.Unberührt bleiben gesetzliche Verpflichtungen (z. B. die Dokumentation von Nebenwirkungen). Zur Vervollständigung der Studienergebnisse können wir Ihren langfristigen Gesundheitszustand auch anhand von Informationen aus öffentlich zugänglichen Registern abgleichen (es sei denn, Sie haben dem bei Ihrer Studienkontaktstelle widersprochen).

BMS wird anonyme oder aggregierte Informationen zur Studie aufbewahren. BMS kann diese Informationen nutzen, um interne Prozesse und die Herstellung von Arzneimitteln zu verbessern. 

Abhängig von dem Land, in dem Sie leben, haben Sie das Recht, auf Ihre persönlichen Daten zuzugreifen, sie zu korrigieren, einzuschränken oder löschen zu lassen.

Ihr Studienarzt bleibt Ihr Hauptansprechpartner, wenn Sie an einer Studie teilnehmen. Um jedoch Ihre Rechte auszuüben, einschließlich Ihres Rechts, Ihre Daten einzusehen, zu korrigieren oder zu löschen, wenn Sie in den Vereinigten Staaten, Kanada, Brasilien, der Türkei, Thailand, Asien, Nordafrika oder Lateinamerika ansässig sind, können Sie uns unter dpo@bms.com kontaktieren. Wenn Sie sich im EWR, in der Schweiz und im Vereinigten Königreich befinden, können Sie uns unter eudpo@bms.com kontaktieren.

In einigen Ländern haben Sie das Recht, (i) uns Anweisungen bezüglich der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten im Falle Ihres Todes zu erteilen und (ii) eine Beschwerde bei der zuständigen Datenschutzbehörde in Ihrem Wohnsitzland einzureichen, wenn Sie der Ansicht sind, dass wir Ihre personenbezogenen Daten unrechtmäßig oder unter Verletzung Ihrer Rechte verwenden. In der Europäischen Union können  Sie beispielsweise auf die Liste der zuständigen Datenschutzbehörden zugreifen, einschließlich der Behörde in Ihrem Wohnsitzland, indem Sie https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en besuchen.

BMS kann diese Erklärung von Zeit zu Zeit aktualisieren, indem es Änderungen auf dieser Website veröffentlicht. Wenn wesentliche Überarbeitungen vorgenommen werden, kann BMS einen deutlichen Hinweis auf diese Website einfügen. Wenn es gesetzlich vorgeschrieben ist, werden Sie direkt benachrichtigt.

Sie bestätigen, dass Sie vor der Teilnahme an dieser Studie und vor der Weitergabe Ihrer Daten Ihre Einwilligung erteilt haben:

• Sie haben die Bedingungen der Plattform, die wir für dezentralisierte Studien verwenden, gelesen und verstanden und insbesondere, wie BMS und Dritte Ihre persönlichen Daten für diese Studie verwenden werden;
• Sie nehmen zur Kenntnis, dass BMS möglicherweise bestimmte Informationen über Sie aufbewahren muss, um gesetzliche Vorschriften zu erfüllen, die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten und die Einhaltung von Vorschriften im Gesundheitswesen sicherzustellen;
• Sie wurden informiert, dass bei bestimmten Studien die Einrichtung der Studie nur per Fernzugriff möglich ist und dass Sie nach Verlassen der Plattform unter Umständen nicht mehr in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen; und
• Sie stimmen zu, dass BMS diese Informationen mit seinen Partnern und autorisierten Dritten teilt und zur Verfügung stellt. Partner und Dritte können sich außerhalb Ihres Wohnsitzes befinden, einschließlich in Ländern, in denen der gesetzliche Schutz geringer ist als in Ihrem Land. Die Übermittlung erfolgt gesichert nach aktuellem Stand der Technik.