募集中の治験

本サイトではブリストルマイヤーズスクイブ社が行っている臨床試験（治験）の情報をご覧いただけます。一部の臨床試験（治験）については詳細ページをご提示いたします。そのほか、現在実施中の臨床試験（治験）は日本の開発パイプラインでご確認いただくことができます。

治験情報

疾患名

アルツハイマー病に伴うアジテーション（非盲検継続投与試験）

この治験の目的

この試験は、アルツハイマー病に伴うアジテーション（落ち着きのなさや、イライラ・興奮による言動がみられ、日常生活に影響が出ている状態）がみられる患者さんを対象とした試験です。治験薬（KarXT + KarX-EC）を長期間使用した場合の安全性と、副作用がどのぐらい許容できるものか（忍容性）を評価することを目的に実施されます。

試験名

アルツハイマー病に伴うアジテーションの治療におけるKarXT + KarX-ECの長期安全性および忍容性を評価する第Ⅲ相、非盲検継続投与試験（ADAGIO-3）

主な参加条件

この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。

1）治験実施計画書に従ってCN0120023試験またはCN0120024試験を完了した方。
2）十分な接触（約10時間／週以上）がある1名の特定の介護者がいる方。

主な参加できない条件

・臨床的に重大な心血管疾患（例：未治療または不安定な高血圧、臨床的に重大な頻脈）、肺疾患、腎疾患、血液疾患、消化管疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、腫瘍性疾患の既往歴または現病歴を有する方。
・治験参加者の安全もしくは治験結果の妥当性を損なうと治験責任（分担）医師が判断する上記以外の疾患の既往歴または現病歴を有する方。

スケジュール

この治験に参加され、基準を満たした方には、治験薬（KarXT + KarX-EC）を規定された日に規定された量で、1日2回経口投与いたします。

実施医療機関

日本医科大学付属病院　　東京都

倉光病院　　福岡県

帝京大学医学部附属溝口病院　　神奈川県

虹と海のホスピタル　　佐賀県

秦野厚生病院　　神奈川県

肥前精神医療センター　　佐賀県

岡山市立市民病院　　岡山県

ご興味をお持ちの場合

詳細な情報を知りたい場合は以下のリンクをご覧ください。

https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2031250672　＞

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