募集中の治験

本サイトではブリストルマイヤーズスクイブ社が行っている臨床試験（治験）の情報をご覧いただけます。一部の臨床試験（治験）については詳細ページをご提示いたします。そのほか、現在実施中の臨床試験（治験）は日本の開発パイプラインでご確認いただくことができます。

治験情報

疾患名

アルツハイマー病に伴う精神病

この治験の目的

この試験は、アルツハイマー病に伴う精神病の患者さんを対象とした試験です。治験薬（KarXT）を投与した場合と、プラセボ（有効成分を含まない偽薬）を投与した場合を比較し、幻覚および妄想の症状に対する治療効果を評価することを目的に実施されます。

試験名

アルツハイマー病に伴う精神病の治療におけるKarXTの安全性および有効性を評価する第Ⅲ相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験（ADEPT-4）

主な参加条件

この治験は以下の条件に当てはまる方が参加いただけます。

1）同意取得時の年齢が55歳以上90歳以下の方。
2）Alzheimer's Association Workgroupの2024年改訂版アルツハイマー病の診断及び病期分類基準に基づきアルツハイマー病と診断された方
3）認知症の発症中または発症後に脳のMRIまたはCTスキャンを受けており（過去5年以内に完了）、認知症症候群の原因となり得る他の中枢神経系疾患（例：重度の脳卒中、新生物、硬膜下血腫）が除外されている方。
4）スクリーニングの2ヵ月以上前からの精神病症状（国際精神老年医学会の基準を満たす）の既往歴がある方（治験参加者は激越の症状がある場合もない場合もあります）。

主な参加できない条件

・認知症の原因となるアルツハイマー病以外の疾患（例：統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害または精神病性の特徴を伴う気分障害）に主に起因する精神病症状を有する方。
・スクリーニング前12ヵ月以内の精神病性の特徴を伴う大うつ病エピソードまたは双極性障害、統合失調症または統合失調感情障害の既往歴がある方。
・特定の臨床検査値異常など、特定の安全性の懸念がある方。

スケジュール

この治験に参加され基準を満たした方は、以下の2つのグループのどちらかにランダムに割り当てられます（どちらのグループに割り当てられたかは、患者さんご自身や治験担当医師にはわかりません）。治験薬またはプラセボを規定された日に規定された量で投与いたします。

A群：KarXT群
B群：プラセボ群

実施医療機関

南東北医療クリニック福島県

横浜市立大学附属病院神奈川県

メモリークリニック取手茨城県

横浜市立みなと赤十字病院神奈川県

つつじメンタルホスピタル群馬県

宇多野病院京都府

くるみクリニック東京都

浅香山病院大阪府

三軒茶屋なかむらメンタルクリニック東京都

新阿武山病院大阪府

東京都健康長寿医療センター東京都

兵庫県立はりま姫路総合医療センター兵庫県

東京都立松沢病院東京都

ふないり脳クリニック広島県

こうかんクリニック神奈川県

弓削病院熊本県

秦野厚生病院神奈川県

ご興味をお持ちの場合

詳細な情報を知りたい場合は以下のリンクをご覧ください。

https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2051240245　＞

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