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ID del estudio RPC01-3204  |   NCT03467958

Estudio de extensión de ozanimod oral para enfermedad de Crohn activa de moderada a severa

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-75
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

Este es un estudio de extensión para evaluar la seguridad y eficacia de ozanimod en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa.

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol-Myers Squibb, visite : www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - No hay respuesta ni remisión clínica después de completar 12 semanas en los estudios de inducción. - Experimenta recaída o se completa el estudio de mantenimiento. - Se completa un estudio de ozanimod para enfermedad de Crohn y cumple con los criterios de exclusión para participar. Criterios de exclusión: - Tiene cualquier evento hepático, neurológico, pulmonar, oftalmológico, endocrino o psiquiátrico de relevancia clínica, u otra enfermedad sistémica importante que dificulte la implementación del protocolo o la interpretación del estudio, o bien que pondría al sujeto en riesgo al participar en el estudio. - Sospecha o diagnóstico de absceso intraabdominal o perianal que no ha sido tratado adecuadamente . - Tratamiento en curso con cualquiera de los siguientes fármacos o intervenciones: Inductores de CYP2C8 ; inhibidores de la monoaminooxidasa  Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Administración de ozanimod por vía oral

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ozanimod

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