Criterios de inclusión:
- Tumores sólidos avanzados/metastásicos, para los cuales no existe una terapia estándar o la terapia estándar
ha fracasado entre los siguientes tipos de tumores: melanoma, cáncer de pulmón
de células no pequeñas, cáncer de pulmón de células pequeñas, células escamosas de cabeza y cuello, urotelial, gástrico,
esofágico, cervical, hepatocelular, células de Merkel, carcinoma cutáneo de células escamosas,
célula renal, endometrial, mama triple negativa, ovario, y próstata
- Grado de actividad según el ECOG de 0 o 1
- Evidencia clínica o radiológica de enfermedad
- Hematológica adecuada, función hepática y renal;
se requieren anticoagulantes para lo siguiente: Puntaje de riesgo de Khorana ≥2 o según lo evaluado
por el investigador como alto riesgo de tromboembolia venosa (TEV) o antecedentes de
TEV ≥6 meses desde la inscripción
Criterios de exclusión:
- Tratamiento antineoplásico concurrente (con la excepción de radioterapia paliativa dirigida al
hueso), terapia inmunitaria, o terapia con citocinas (excepto eritropoyetina), cirugía importante
(excluida la biopsia de diagnóstico previa); terapia sistémica concomitante con esteroides u otros agentes inmunosupresores;
o el uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 28 días
previos al inicio del tratamiento del estudio:
enfermedad maligna previa distinta de la neoplasia maligna objetivo actual dentro de los últimos 3
años; con la excepción del carcinoma de células basales o escamosas de la piel, cáncer de próstata localizado
o carcinoma de cuello uterino in situ
- Enfermedad de progresión rápida
- Enfermedad cardíaca o condiciones médicas graves
- Diagnóstico conocido de síndrome antifosfolipídico o trombofilia hereditaria
clínicamente significativa
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Recruiting
