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Recruiting

ID del estudio CC-94676-PCA-001  |   NCT04428788

Estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CC-94676 en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino
  • 18+
  • 17
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
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Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de CC-94676 en hombres con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Debe tener adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente. - Progresó con terapia de privación de andrógenos (ADT) y al menos una terapia hormonal secundaria previa aprobada para el cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC). - Grado de actividad (PS) de 0 o 1 según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG). Criterios de exclusión: - Tratamiento previo con un degradador de los receptores de andrógenos (AR). - Neoplasia maligna concomitante (presente durante la selección) que requiera tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna previa activa en el plazo de 1 año antes de la primera dosis del producto en investigación (PI). - Tromboembolia venosa clínicamente significativa en el plazo de 3 meses antes de la primera dosis del PI. - Cualquier afección médica significativa, como una infección no controlada, anomalía de laboratorio o enfermedad psiquiátrica. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Administración de CC-94676, CC1083611y CC1083610

INTERVENCIÓN ASIGNADA
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