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ID del estudio CA224-073  |   NCT04567615

Un estudio de relatlimab en combinación con nivolumab en participantes con cáncer de hígado avanzado que nunca han sido tratados con terapia inmunooncológica después de un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina cinasa

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Resumen

  • Fase II
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
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Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de relatlimab en combinación con nivolumab en participantes con cáncer de hígado avanzado que nunca han sido tratados con terapia inmunooncológica, después de un tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina cinasa.

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión clave: - Debe tener un diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) basado en la confirmación histológica - Debe presentar CHC avanzado/metastásico - No debe haber recibido tratamiento previo con inmunoterapia; no se permiten inmunoterapias previas - Debe presentar al menos una lesión medible no tratada según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 - Puntuación Child-Pugh de 5 o 6 - Escala de estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 o 1 Criterios de exclusión clave: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide, colangiocarcinoma hepatocelular combinado - Aloinjerto de órgano previo o alotrasplante de médula ósea - Sin enfermedad cardiovascular no controlada o significativa - Sin enfermedad autoinmune activa conocida Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

En investigación: Grupo A: Nivolumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab

Brazos del estudio

En investigación: Grupo B: Nivolumab + dosis 1 de relatlimab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, Relatlimab

Brazos del estudio

En investigación: Grupo C: Nivolumab + dosis 2 de relatlimab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, Relatlimab

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