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Recruiting

Registro de linfoma Connect®: Estudio prospectivo de cohortes observacionales basado en EE. UU. - NDS-DLBCL-003

Actualizada: 15 noviembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Detalles del estudio

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 16

    Ubicaciones

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Primer linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario
Primer linfoma folicular recidivante/refractario

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Debe tener 18 años de edad o más en el momento del consentimiento - Debe poder proporcionar el consentimiento informado por escrito personalmente o por medio de un representante legalmente autorizado - Debe tener 1 de los siguientes subtipos de linfoma no Hodgkin (LNH) confirmado histológicamente: - Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), NOS; o linfoma DLBCL de alto grado, no especificado de otro modo (NOS); o linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) con MYC y BCL2 o reordenamientos de BCL6 con histología de DLBCL (linfoma doble/triple-hit). - Se permite DLBCL positivo para el virus de Epstein-Barr o compuesto. - Linfoma folicular (FL). - Debe haber sido tratado previamente con ≥1 terapia sistémica previa (p. ej., quimioterapia, inmunoterapia, o quimioinmunoterapia). - Para la primera cohorte de DLBCL recidivante/refractario (R/R), el participante debe tener enfermedad R/R confirmada dentro de los 90 días previos al enrolamiento del estudio y debe tener la intención de iniciar un tratamiento sistémico de 2L. - Para la primera cohorte de FL R/R, el participante debe tener enfermedad R/R confirmada (de grado 1 a 3B o transformada) dentro de los 90 días previos al enrolamiento del estudio y debe tener la intención de iniciar un tratamiento sistémico de 2L. - El participante debe estar dispuesto y ser capaz de completar la inscripción y el seguimiento de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) e instrumentos de apoyo social. - Los participantes que se ofrezcan como voluntarios para el subestudio de tejidos deben dar su consentimiento para el uso de sus biopsias de sangre/tumores, las cuales se recopilaron según el estándar de tratamiento, para análisis exploratorios. Criterios de exclusión: - Participante cuya fecha de inicio y finalización anterior del tratamiento para DLBCL o FL, y tratamiento previo recibido, incluida la quimioterapia, la radiación, la cirugía (sin incluir biopsias por escisión) y otra terapia contra el cáncer, se desconocen. - Participante que tiene cualquier otra neoplasia maligna activa (distinta de DLBCL o FL) para la cual el participante está recibiendo tratamiento en el momento del enrolamiento o cualquier otra neoplasia maligna anterior que se haya diagnosticado dentro de los 6 meses previos al enrolamiento en el Registro (con la excepción del cáncer de piel no melanoma). - Estar actualmente enrolado en cualquier estudio clínico de intervención en el que el participante esté recibiendo tratamiento con un fármaco en investigación que no pueda identificarse.

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