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ID del estudio IM047-003  |   NCT05170126

Estudio sobre la seguridad de la exposición a ozanimod en mujeres embarazadas y sus bebés

Resumen

  • Ícono de género femenino
  • N/A
  • 2
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Descripción general

El propósito de este estudio es proporcionar información sobre los efectos en madres, fetos y bebés tras la exposición a ozanimod durante el embarazo, de modo que tanto participantes como personal médico puedan sopesar los beneficios y riesgos de dicha exposición durante la gestación y tomar decisiones de tratamiento informadas.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Diagnóstico de esclerosis múltiple (EM)
    1. Embarazo actual o reciente
      1. Residencia en un país donde el ozanimod se receta para el tratamiento de la EM

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        • Resultados de pruebas prenatales de diagnóstico conocidos antes del primer contacto con el centro de coordinación de registro (Registry Coordination Center, RCC)
          1. Exposición a teratógenos conocidos y/o medicamentos en investigación durante el embarazo Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
            Información Adicional *

            Opciones de tratamiento

            Brazos del estudio

            INTERVENCIÓN ASIGNADA

            Brazos del estudio

            Cohorte comparativa sin exposición con EM

            INTERVENCIÓN ASIGNADA

            Brazos del estudio

            Cohorte comparativa sin exposición sin EM

            INTERVENCIÓN ASIGNADA

            Brazos del estudio

            Con exposición a ozanimod

            INTERVENCIÓN ASIGNADA
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