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ID del estudio IM047-003  |   NCT05170126

Estudio sobre la seguridad de la exposición a ozanimod en mujeres embarazadas y sus bebés

Resumen

  • Ícono de género femenino
  • N/A
  • 3
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Descripción general

El propósito de este estudio es proporcionar información sobre los efectos en madres, fetos y bebés tras la exposición a ozanimod durante el embarazo, de modo que tanto participantes como personal médico puedan sopesar los beneficios y riesgos de dicha exposición durante la gestación y tomar decisiones de tratamiento informadas.

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Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Diagnóstico de esclerosis múltiple (EM)
    1. Embarazo actual o reciente
      1. Residir en los Estados Unidos, Canadá o Alemania.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        : • Exposición a otras terapias con S1P, cladribina o mitoxantrona durante el primer trimestre. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
        Información Adicional *

        Opciones de tratamiento

        Brazos del estudio

        INTERVENCIÓN ASIGNADA

        Brazos del estudio

        Participantes con exposición a ozanimod

        INTERVENCIÓN ASIGNADA

        Brazos del estudio

        Participantes con exposición al comparador

        INTERVENCIÓN ASIGNADA

        Brazos del estudio

        Participantes sin exposición

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