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ID del estudio IM047-003  |   NCT05170126

Estudio sobre la seguridad de la exposición a ozanimod en mujeres embarazadas y sus bebés

Resumen

  • Ícono de género femenino
  • N/A
  • 2
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Descripción general

El propósito de este estudio es proporcionar información sobre los efectos en madres, fetos y bebés tras la exposición a ozanimod durante el embarazo, de modo que tanto participantes como personal médico puedan sopesar los beneficios y riesgos de dicha exposición durante la gestación y tomar decisiones de tratamiento informadas.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico de esclerosis múltiple (EM) - Embarazo actual o reciente. - Residencia en un país donde ozanimod se receta para el tratamiento de la EM. Criterios de exclusión: - Resultados de pruebas prenatales de diagnóstico conocidos antes del primer contacto con el centro de coordinación de registro (Registry Coordination Center, RCC). - Exposición a teratógenos conocidos o medicamentos en investigación durante el embarazo. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Cohorte comparativa sin exposición con EM

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Cohorte comparativa sin exposición sin EM

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Con exposición a ozanimod

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