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ID del estudio CA224-069  |   NCT05255601

Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, niveles del fármaco y eficacia preliminar de relatlimab más nivolumab en adultos jóvenes pediátricos con linfoma de Hodgkin y no Hodgkin

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 0-30
  • 44
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco y la eficacia preliminar del relatlimab más el nivolumab en participantes pediátricos y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico recurrente o refractario y linfoma no Hodgkin.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Linfoma de Hodgkin clásico (LHc) recurrente/recidivante o refractario (R/R) de alto riesgo confirmado patológicamente, después de la falta de respuesta o el fracaso de la terapia estándar de primera línea antes de una terapia definitiva, p. ej., quimioterapia en dosis altas/trasplante autólogo de células madre (HDCT/ASCT).
    1. Participantes con LNH R/R confirmado patológicamente después de la falta de respuesta o el fracaso de la terapia de segunda línea, incluidos, entre otros, linfoma primario de mediastino de células B, linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), linfoma de mediastino de la zona gris (MGZL), linfoma anaplásico de células grandes (LACG) o linfoma periférico de células T (LPCT).
      1. Los participantes deben tener enfermedad positiva mensurable por PET en las cohortes de cHL y NHL.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        :
        • Subtipos de linfomas de células B agresivos, incluidos linfoma de Burkitt (LB), linfoma linfoblástico y linfoma/leucemia de células NK/T.
          1. Linfoma primario del sistema nervioso central del cerebro o la médula espinal, y linfoma secundario del sistema nervioso central (es decir, linfoma no Hodgkin sistémico) que afecta al cerebro, a la médula espinal o con diseminación leptomeníngea.
            1. Tratamiento previo con un anticuerpo anti-proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (anti-CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o vías de puntos de control, con la excepción de las terapias dirigidas anti-PD(L)-1
              1. Tratamiento previo con agentes dirigidos al gen de activación linfocitaria 3 (LAG-3)
                1. Trasplante previo de células madre autólogas (HDCT/ASCT)
                  1. Antecedentes de trasplante alogénico de médula ósea. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
                    Información Adicional *

                    Opciones de tratamiento

                    Brazos del estudio

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA

                    Brazos del estudio

                    Experimental: Relatlimab + Nivolumab

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab
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