Cohorte A* (cerrada): Tienen un CPCNP no tratado y no extirpable o metastásico con mutación de KRAS G12C confirmada
histológicamente (escamosa o no escamosa) y TPS de la PD-L1
confirmada histológicamente ≥1 %.
- Cohorte C: Tiene un CPCNP no tratado y no extirpable o metastásico con mutación de KRAS G12C histológicamente
confirmada (solo no escamoso) y TPS de la PD-L1
histológicamente confirmada <50 % Y ha completado previamente 4 ciclos de quimioterapia antineoplásica de inducción con
platino del estándar de atención con pembrolizumab Y ha experimentado enfermedad estable, respuesta parcial
o respuesta completa según la evaluación del investigador después de 4 ciclos O si
los pacientes recibieron <4 ciclos de una quimioterapia antineoplásica de inducción con platino y se interrumpió antes debido
a toxicidad intolerable
- Cohorte E: Tener un CPCNP no tratado y no extirpable o metastásico con mutación de KRAS G12C histológicamente
confirmada (solo no escamoso) y TPS de la PD-L1
histológicamente confirmada <50 %
- Presencia de enfermedad cuantificable según los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1
Criterios de exclusión:
- Todas las cohortes: Cualquier terapia previa dirigida a la mutación de KRAS G12C en cualquier tratamiento
- Cohortes A y E: Terapia sistémica previa para CPCNP localmente avanzado o metastásico
incluida la quimioterapia, la terapia con inhibidores del punto de control inmunitario o quimioinmunoterapia
(nota: la terapia sistémica previa o la quimiorradiación administradas en el tratamiento adyuvante o neoadyuvante
están permitidas si la última dosis del tratamiento sistémico previo fue >1 año antes
de la primera dosis del tratamiento del estudio)
- Cohorte C: recibieron terapia de mantenimiento (p. ej., pembrolizumab o pemetrexed
después de completar de 4 a 6 ciclos de una pauta a base de platino administrada en el
tratamiento de primera línea
- Radiación en el pulmón >30 Gy en los 6 meses previos a la primera dosis del tratamiento del estudio
- Metástasis cerebrales activas
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