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Recruiting

ID del estudio CA239-0012  |   NCT05853575

Ensayo de dos pautas de administración de adagrasib en el CPCNP con mutación de KRAS G12C (KRYSTAL 21)

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 37
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

En este estudio, se evaluará la eficacia de dos pautas de administración con adagrasib (600 mg BID frente a 400 mg BID) en pacientes con CPCNP con mutación de KRAS G12C.

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Criterios clave de elegibilidad

Clave

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Tiene al menos 18 años (o tiene la edad suficiente para tomar legalmente sus propias decisiones de tratamiento , de acuerdo con las leyes locales).
    1. Tiene CPCNP avanzado o CPCNP metastásico (CPCNP que comenzó en los pulmones y luego se diseminó a otras partes del cuerpo) con la mutación de KRAS G12C.
      1. Ha recibido tratamiento previo con 1) quimioterapia en la que se incluyó un fármaco denominado cisplatino o un fármaco denominado carboplatino y 2) un tipo de fármaco denominado inhibidor del punto de control inmunitario.
        1. Se ha recuperado de su tratamiento previo y los análisis de sangre están dentro de un rango seguro.

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          :
          • Ha recibido tratamiento previo con un fármaco dirigido a KRAS G12C.
            1. Tiene cáncer que puede extirparse con cirugía.
              1. Los pacientes con lesiones cerebrales no son elegibles 1) si cualquier lesión cerebral no tratada tiene un tamaño > 2,0 cm; 2) si tienen una lesión del tronco encefálico; 3) si reciben actualmente corticoesteroides >10 mg diarios de prednisona (o equivalente); y 4) si presentan convulsiones generalizadas o parciales complejas mal controladas (>1/semana) o presentan progresión o inestabilidad neurológica debido a lesiones cerebrales.
                1. Tiene determinadas afecciones médicas o necesita tomar ciertos medicamentos que, según la opinión de un médico del ensayo, podrían hacer que su participación no sea segura o que le resulte difícil completar las evaluaciones del ensayo, o que esté embarazada.
                  Información Adicional *

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Adagrasib de 400 mg BID

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Adagrasib

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Adagrasib de 600 mg BID

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Adagrasib
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