Criterios de inclusión clave:
Criterios de inclusión para la psoriasis palmoplantar no pustular
-Hombres y mujeres diagnosticados con psoriasis en placas estable con afectación de palma
(s) o planta(s) durante al menos 6 meses o más. La psoriasis estable se define como
la ausencia de cambios morfológicos o exacerbaciones significativas de la actividad de la
enfermedad, según la opinión del investigador.
- Psoriasis en placas moderada a grave definida como un puntaje de s-PGA≥3 en una escala
de 5 puntos tanto en la visita de selección como en el día 1.
- Psoriasis en placas no pustulosa moderada a grave, definida como un puntaje de pp-PGA≥3 en una escala
de 5 puntos y de pp-PASI≥8 tanto en la visita de selección como en el día 1.
- Se permitirá un máximo total de 5 pústulas estériles en ambas palmas de las manos y plantas de los pies limitadas solo a
placas psoriásicas.
- Evidencia de psoriasis en placas típica fuera de las palmas de las manos y las plantas de los pies tanto en la visita
de selección como en el día 1.
- Considerado por el investigador como candidato para fototerapia o terapia sistémica.
- No respondió o no toleró ≥1 terapia tópica.
Criterios de inclusión para la psoriasis genital
-Hombres y mujeres con diagnóstico de psoriasis en placas estable con afectación del área genital
durante al menos 6 meses o más. La psoriasis estable se define como
la ausencia de cambios morfológicos o exacerbaciones significativas de la actividad de la enfermedad, según la opinión del investigador.
- Psoriasis en placas moderada a grave definida como un puntaje de s-PGA≥3 en una escala
de 5 puntos tanto en la visita de selección como en el día 1.
- Psoriasis genital moderada a graves, definida como un puntaje estático de ≥3 en la evaluación global del médico de los genitales
(s-PGA-G) en una escala de 6 puntos tanto en la visita de selección como en el día 1.
- Evidencia de psoriasis en placas típica en un área no genital tanto en la visita
de selección como en el día 1.
- Considerado por el investigador como candidato para fototerapia o terapia sistémica.
- No respondió o no toleró ≥1 terapia tópica.
Criterios de exclusión clave:
Excepciones de la enfermedad objetivo
-Tiene psoriasis no en placas (para pustulosis PP, psoriasis pustular PP,
pústulas aisladas en las palmas de las manos o las plantas de los pies con o sin eritema fuera de las placas psoriásicas, psoriasis guttata,
pustular, eritrodérmica e inducida por fármacos) en la selección o el día 1.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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