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ID del estudio CA088-1005  |   NCT06121843

Estudio para evaluar la seguridad, la eficacia y la dosis tolerable de arlocabtagene autoleucel (BMS-986393) en combinaciones novedosas en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 18
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es definir una dosis segura y tolerable de arlocabtagene autoleucel (BMS-986393) en combinaciones con alnuctamab, mezigdomida, iberdomida y elranatamab en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR).

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Antecedentes de mieloma múltiple recidivante y/o refractario (MMRR) tratado con al menos 3 (Parte 1), antecedentes de MMRR o al menos 1 pero no más de 3 regímenes de tratamiento antimieloma previo (PAMT) (Parte 2, Grupos A, B, C y D); antecedentes de MMRR con exposición a cuatro clases de tratamiento, habiendo recibido un activador de células T (CTE) dirigido al antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) como la línea más reciente de tratamiento (Grupo E de la parte 2).
    1. Mieloma múltiple (MM) medible según el Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG).
      1. Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0-1.
        1. Cumplimiento de los requisitos de anticoncepción.

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          :
          • Tratamiento previo con alnuctamab (grupo A), mezigdomida (grupo B y E), iberdomida (grupo C), elranatamab (grupo D) o terapia dirigida al BCMA (grupos A y D de la parte 2).
            1. Tratamiento previo con terapias dirigidas al receptor acoplado a la proteína G de clase C, grupo 5, miembro D (GPRC5D) hasta la Enmienda 02 al protocolo (Parte 1 y Parte 2).
              1. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
                Información Adicional *

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Grupo C: BMS-986393 + iberdomida

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986393, Iberdomida

                Brazos del estudio

                Experimental: Grupo D: BMS-986393 + elranatamab

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Elranatamab, BMS-986393

                Brazos del estudio

                Experimental: Grupo A: BMS-986393 + alnuctamab

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986393, Alnuctamab

                Brazos del estudio

                Experimental: Grupo B: BMS-986393 + mezigdomida

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986393, Mezigdomida

                Brazos del estudio

                Experimental: Grupo E: BMS-986393 + mezigdomida y dexametasona

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Dexametasona, BMS-986393, Mezigdomida
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