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ID del estudio CN009-1024  |   NCT06144697

Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, niveles de fármaco, alimentos, formulación y efectos del pH en la absorción relativa de BMS-986465 y su derivado activo BMS-986464 en participantes sanos

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855-907-3286

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-55
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los efectos del fármaco y los alimentos en la biodisponibilidad relativa de BMS-986465 y su derivado activo BMS-986464 en participantes sanos y participantes sanos de origen étnico japonés.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Participantes sanos de sexo masculino y femenino (es decir, mujeres sin capacidad de concebir)
    1. Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 32 kg^m2 y peso corporal total ≥50 kg
      1. Partes A, B y D: Participantes sin restricción de origen étnico
        1. Parte C: Participantes de origen étnico japonés (ambos padres biológicos son de origen étnico japonés)

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          :
          • Razón médica, psiquiátrica o social sólida clínicamente significativa, según lo determine el investigador
            1. Cualquier cirugía mayor dentro de los 3 meses de la administración de la intervención del estudio
              1. Participación en otro estudio clínico concurrente con este estudio Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
                Información Adicional *

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte B: Dosis múltiple ascendente (DMA) [BMS-986465 o placebo, Pegasys]

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte A: Dosis única ascendente (DUA) [BMS-986465 o placebo]

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986465
                • Otro: Placebo

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte C: DMA en origen étnico japonés [BMS-986465 o placebo]

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986465
                • Otro: Placebo

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte D: Efectos de los alimentos/formulación/pH [BMS-986465, famotidina]

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

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