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Estudio para evaluar la biodisponibilidad relativa de la cápsula abierta de 5 mg de mavacamtén administrada mediante sonda nasogástrica en comparación con 5 mg de mavacamtén oral intacto en participantes sanos - CV027-1070
Actualizada: 29 febrero, 2024 | ClinicalTrials.gov
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Criterios de inclusión: - Los participantes deben tener un índice de masa corporal de entre 18 y 32 kg/m2. - Los participantes deben estar sanos, según lo determinado por el examen físico, los signos vitales, los ECG y las evaluaciones de laboratorio clínico. - Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las prohibiciones y restricciones especificadas en el protocolo. Criterios de exclusión: - Los participantes no deben tener ninguna enfermedad médica aguda o crónica significativa. - Los participantes no deben tener ninguna enfermedad gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 3 meses de la administración de la intervención del estudio), que incluye, entre otros, obstrucción o perforación intestinal, úlceras gastrointestinales, várices esofágicas, enfermedad de Crohn, diverticulitis, síndrome de intestino irritable, íleo, tracto gastrointestinal que no está anatómicamente intacto, dispepsia, estreñimiento, diarrea o vómitos. - Los participantes no deben ser intolerantes ni alérgicos a la lidocaína o la cetacaína, ni a ningún tipo de anestésico tópico. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
