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Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA233-0000  |   NCT06544655

Estudio de BMS-986484 solo y en terapia combinada en participantes con tumores sólidos avanzados

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 11
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986484 administrado solo, en combinación con nivolumab, en participantes con tumores sólidos avanzados/metastásicos, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), el carcinoma colorrectal (CCR) microsatelital estable (MSS), el adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP), el adenocarcinoma gástrico/y de la unión gastroesofágica (AG/AUGE) y el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC).

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Tumores malignos localmente avanzados, no resecables, metastásicos o recurrentes, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), el adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP), el adenocarcinoma gástrico/y de la unión gastroesofágica (AG/AUGE), el carcinoma colorrectal (CCR) microsatelital estable (MSS) y el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC).
    1. Deben tener una enfermedad medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1).
      1. Deben tener un grado de actividad según la escala del Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Este de 0 o 1.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        :
        • Enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis pulmonar activas, o antecedentes de estas.
          1. Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
            1. Trastornos médicos graves no controlados.
              1. Tromboembolia venosa no asociada a catéter de nueva aparición en los últimos 6 meses.
                Información Adicional *
                • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Parte 1A: Aumento escalonado de la dosis de BMS-986484

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986484

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Parte 1B: BMS-986484 + aumento escalonado de la dosis de nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986484
                  • Biológico: Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Parte 2A: Ampliación de la dosis de BMS-986484

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986484

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Parte 2B: BMS-986484 + ampliación de la dosis de nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986484
                  • Biológico: Nivolumab
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