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Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA244-0001  |   NCT06618287

Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles farmacológicos y la eficacia preliminar de las combinaciones de BMS-986507 en participantes adultos con tumores sólidos avanzados

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 48
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles farmacológicos y la eficacia preliminar de las combinaciones de BMS-986507 cuando se administran a participantes con tumores sólidos avanzados.

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Los participantes deben tener al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos.
    1. Los participantes deben tener un estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
      1. Los participantes deben tener una expectativa de vida de al menos 3 meses al momento de la primera dosis.
        1. Grupo A: Los participantes deben tener CPNM localmente avanzado o metastásico confirmado patológicamente con una eliminación del exón 19 del EGFR o mutación L858R en el exón 21, ya sea solo o en combinación con otras mutaciones del EGFR, que pueden incluir T790M en el exón 20. También se permitirá la participación de participantes con otras mutaciones del EGFR (incluidas, entre otras, las mutaciones L861Q en el exón 21, G719X en el exón 18 y S768I en el exón 20, etc.).
          1. Grupo B: Los participantes deben tener CPNM localmente avanzado o metastásico confirmado patológicamente.
            1. Grupo C: Los participantes deben tener cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado, recurrente, inoperable o metastásico o cáncer de mama con ER bajo, HER2 negativo.

              Criterios de exclusión

              Criterios de exclusión Icon
              • Los participantes no deben tener ninguna histología mixta de cáncer de pulmón microcítico (CPM) ni cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
                1. Se excluirá a los participantes con mutaciones conocidas en el EGFR (Grupo B).
                  1. Los participantes no deben tener antecedentes de infecciones graves recurrentes.
                    1. Los participantes no deben tener antecedentes de cardiopatía grave.
                      Información Adicional *
                      • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                        Opciones de tratamiento

                        Brazos del estudio

                        INTERVENCIÓN ASIGNADA

                        Brazos del estudio

                        Experimental: Group D

                        INTERVENCIÓN ASIGNADA
                        • Drug: Pumitamig
                        • Fármaco: BMS-986507

                        Brazos del estudio

                        Experimental: Group E

                        INTERVENCIÓN ASIGNADA
                        • Drug: Pumitamig
                        • Fármaco: BMS-986507

                        Brazos del estudio

                        Experimental: Grupo A

                        INTERVENCIÓN ASIGNADA
                        • Fármaco: BMS-986507, Osimertinib

                        Brazos del estudio

                        Experimental: Grupo B

                        INTERVENCIÓN ASIGNADA
                        • Fármaco: BMS-986507, Pembrolizumab

                        Brazos del estudio

                        Experimental: Grupo C

                        INTERVENCIÓN ASIGNADA
                        • Fármaco: Nivolumab, BMS-986507
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