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ID del estudio CA245-0001  |   NCT06646276

Estudio para comparar la eficacia y la seguridad de BMS-986489 (BMS-986012 + combinación de dosis fijas de nivolumab) en combinación con carboplatino más etopósido frente a atezolizumab con carboplatino más etopósido como terapia de primera línea en participantes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (TIGOS)

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 100
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito del estudio es comparar la eficacia y la seguridad de BMS-986489 (combinación de dosis fija de antifucosil-GM1 + nivolumab) en combinación con carboplatino más etopósido frente a atezolizumab con carboplatino más etopósido como terapia de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Los participantes deben tener un diagnóstico de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE).
    1. Los participantes deben estar lo suficientemente sanos como para realizar sus actividades normales con poca o ninguna ayuda según el grado de actividad del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
      1. Los participantes deben tener al menos un tumor que pueda medirse usando técnicas especiales de diagnóstico por imágenes , como una TC o RM en un lugar que no sea el cerebro ni el sistema nervioso.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        :
        • Los participantes ya han recibido ciertos tipos de tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido.
          1. Los participantes tienen ciertas afecciones médicas, como la diseminación del cáncer de pulmón microcítico al cerebro que causa síntomas, ciertas enfermedades pulmonares, cardiopatías, infecciones, enfermedades autoinmunes, otros tipos de cáncer o un tipo de daño nervioso llamado neuropatía sensorial periférica.
            Información Adicional *
            • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

              Opciones de tratamiento

              Brazos del estudio

              INTERVENCIÓN ASIGNADA

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo A

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Biológico: BMS-986489 (BMS-986012 + nivolumab)
              • Fármaco: Carboplatino, Etopósido

              Brazos del estudio

              Comparador activo: Grupo B

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Biológico: Atezolizumab
              • Fármaco: Carboplatino, Etopósido
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