Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio IM045-1018  |   NCT06782490

Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BMS-986368 en participantes con espasticidad por esclerosis múltiple

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-70
  • 47
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BMS-986368 en participantes con espasticidad por esclerosis múltiple

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Los participantes deben tener un diagnóstico de esclerosis múltiple (EM).
    1. Los participantes deben tener antecedentes de espasticidad debido a la EM durante al menos 6 meses antes de la visita 1.
      1. Los participantes deben tener un puntaje de la Escala de Ashworth modificada (Modified Ashworth Scale, mAS) ≥2 en cada uno de 2 grupos musculares (al menos un grupo muscular en la pierna, excepto los flexores plantares del tobillo) en la visita 1.
        1. Los participantes deben tener un puntaje de 3,0 a 6,5 en la Escala expandida del estado de discapacidad (Expanded Disability Status Scale, EDSS) en la visita 1.

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          • Los participantes no deben tener ninguna enfermedad o trastorno concomitante que tenga síntomas de espasticidad o que pueda influir en el nivel de espasticidad del participante.
            1. Los participantes no deben tener una exacerbación/recidiva aguda de la EM que requiera tratamiento o una alteración en la dosis del fármaco modificador de la enfermedad dentro de los 3 meses previos a la visita 1 o la visita 2.
              1. Los participantes no deben tener antecedentes de ningún trastorno de abuso de sustancias, según se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales, quinta edición (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5) Criterios de diagnóstico para el abuso de drogas y alcohol.
                1. Los participantes no deben estar tomando actualmente un medicamento para la espasticidad que no se pueda interrumpir y someter a reposo farmacológico completado a más tardar en la visita 2.
                  1. Los participantes no deben haber usado ningún medicamento inhibidor de FAAH/MAGL ni ningún producto relacionado con cannabinoides (incluidos cannabis, cannabidiol (CBD) o tetrahidrocannabinol (THC)) dentro de los 30 días previos a la visita 1.
                    Información Adicional *
                    • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                      Opciones de tratamiento

                      Brazos del estudio

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Administración de la dosis A de BMS-986368

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      • Fármaco: BMS-986368

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Administración de la dosis B de BMS-986368

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      • Fármaco: BMS-986368

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Administración de la dosis C de BMS-986368

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      • Fármaco: BMS-986368

                      Brazos del estudio

                      Comparador de placebo: Placebo

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      • Fármaco: Placebo
                      Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                      Verifique su elegibilidad
                      Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                      Compatibilizar con un estudio
                      Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                      Seleccione una ubicación del centro del estudio
                      Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                      Registrarse
                      Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                      Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias