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ID del estudio CN012-0025  |   NCT06937229

A Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Agitation in Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)

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Resumen

  • Phase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 55-90
  • 92
  • Ícono de BMS, estudio No reclutando aún
    Not Yet Recruiting

Descripción general

The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of combined formulation of xanomeline tartrate/trospium chloride in an immediate release (IR) capsule (KarXT) and xanomeline enteric capsules (KarX-EC) in participants with agitation associated with Alzheimer's Disease who completed the parent studies CN012-0023 or CN012-0024.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Participants must have completed study CN012-0023 or CN012-0024 per protocol.
    1. Participants must have one identified caregiver who should have sufficient contact (approximately 10 hours a week or more).

      Criterios de exclusión

      Criterios de exclusión Icon
      :
      • Participants must not have clinically significant cardiovascular (eg, untreated or unstable hypertension, clinically significant tachycardia), pulmonary, renal, hematologic, GI, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results.
        Información Adicional *
        • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

          Opciones de tratamiento

          Brazos del estudio

          INTERVENCIÓN ASIGNADA

          Brazos del estudio

          Experimental: KarXT+KarX-EC

          INTERVENCIÓN ASIGNADA
          • Drug: KarXT, KarX-EC
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