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ID del estudio CA256-0001  |   NCT07223047

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BMS-986523 Alone and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced Solid Malignancies

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Resumen

  • Phase 1/Phase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 5
  • Ícono de BMS, estudio No reclutando aún
    Not Yet Recruiting

Descripción general

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of BMS-986523 alone and in combination with anti-cancer agents in participants with advanced solid malignancies

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Participants must have a histologically confirmed diagnosis of a locally advanced and unresectable or metastatic solid tumor malignancy with a known Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) alteration (mutation or amplification).
    1. Participants must, for Arm D, have a PD-L1 expression (≥50%).
      1. Participants must have previously received, be ineligible for, or decline (after having been provided adequate information to make an informed decision) the protocol defined standard of care (SoC) treatments.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        • Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
          1. Participants must not have concurrent malignancy (present during screening) requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to treatment.
            1. Participants must not have a history of, or any evidence of, interstitial lung disease or active, non-infectious pneumonitis. A history of radiation pneumonitis in the radiation field is permitted.
              1. Participants must not have a history of prior severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
                Información Adicional *
                • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Arm A

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-986523

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Arm B

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-986523

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Arm C

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-986523

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Arm D

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-986523, Pembrolizumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Arm E

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-986523, Cetuximab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Arm F

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-986523, Gemcitabine, Nab-Paclitaxel
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