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Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CV029-1024  |   NCT07226817

Estudio para evaluar la biodisponibilidad relativa de BMS-986435 y el efecto de los alimentos sobre BMS-986435 en participantes adultos sanos

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-60
  • 1
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

Este estudio está diseñado para evaluar la biodisponibilidad relativa (Relative Bioavailability, rBA) de múltiples formulaciones de comprimidos de prueba de BMS-986435 en comparación con una dosis equivalente de la formulación de comprimidos de referencia de BMS-986435. También se evaluará el efecto de los alimentos en la formulación seleccionada del comprimido de BMS-986435.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión - Los participantes deben tener un peso corporal ≥45 kg y un IMC entre 18 y 32 kg/m2 inclusive - Los participantes deben estar sanos según lo determinado por los antecedentes médicos, el examen físico, los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones, las evaluaciones de laboratorio clínico - Los participantes deben tener una fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) documentada ≥60 % y ausencia de anomalías cardíacas significativas en la selección, según lo determinado por la evaluación del ecocardiograma transtorácico (TTE) local - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

En investigación: Tratamiento D

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986435

Brazos del estudio

En investigación: Tratamiento A

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986435

Brazos del estudio

En investigación: Tratamiento B

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986435

Brazos del estudio

En investigación: Tratamiento C

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986435

Brazos del estudio

En investigación: Tratamiento E

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986435

Brazos del estudio

En investigación: Tratamiento F

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986435

Brazos del estudio

En investigación: Tratamiento G

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986435
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