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Ícono de BMS, estudio No reclutando aún

Not Yet Recruiting

ID del estudio CN014-0001  |   NCT07283263

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Drug Levels of BMS-986521 in Healthy Participants.

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Resumen

  • Phase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-80
  • 1
  • Ícono de BMS, estudio No reclutando aún
    Not Yet Recruiting

Descripción general

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and drug levels of BMS-986521 following single and multiple ascending doses of BMS-986521in healthy adult participants, and to evaluate potential food effects on BMS-986521 exposure.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Participants must be healthy males and females (assigned at birth) who are not of childbearing potential, with no clinically significant abnormalities in medical history, physical exam, ECG, or lab tests.
    1. Participants must have a body mass index (BMI) between 18 and 32 kg/m² (inclusive) and body weight of at least 50 kg.
      1. For Part B/Cohort 11 only: participants with stable cardiovascular conditions may be included if deemed suitable by the investigator.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        :
        • Participants must not have any significant medical condition or history (renal, hepatic, hematologic, GI, endocrine, pulmonary, neurologic, or immunologic) that may affect drug absorption, distribution, metabolism, or excretion (ADME), or pose a risk to the participant.
          1. Participants must not have a history of rhabdomyolysis, cancer (except certain cured skin or cervical cancers), hematologic malignancy, or myelodysplastic syndrome.
            1. Participants must not have recent or current significant GI disease, major surgery, or medical interventions affecting ADME (except appendectomy or cholecystectomy).
              1. Participants must not have had a blood transfusion within 4 weeks or have an inability to tolerate oral medication or venous access.
                1. Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply.
                  Información Adicional *

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part A Cohort 1

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part A Cohort 2

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part A Cohort 3

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part A Cohort 4

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part A Cohort 5

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part A Cohort 6

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part B Cohort 10

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part B Cohort 11

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part B Cohort 7

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part B Cohort 8

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part B Cohort 9

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Part C

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: BMS-985521
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