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Recruiting

ID del estudio CA239-0071  |   NCT07415031

Estudio de tumores sólidos para el tratamiento a largo plazo de pacientes con cáncer que participaron en estudios de adagrasib

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 45
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

Este es un ensayo de continuación, abierto, para tumores sólidos, que inscribe a participantes de estudios originales en curso de BMS que evaluaron el adagrasib (MRTX849, BMS-986503), ya sea como monoterapia o en combinación con otras terapias contra el cáncer en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), cáncer colorrectal (CRC) y otros tumores sólidos avanzados.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • El participante es elegible para recibir el tratamiento continuo del estudio según el estudio original y/o el beneficio clínico evaluado por el investigador.
    1. Las personas de sexo femenino asignado al nacer (AFSB) deben tener pruebas documentadas de que no tienen capacidad de concebir.
      1. Las mujeres con capacidad de concebir (MCC) que sean sexualmente activas deben aceptar seguir las instrucciones para los métodos de anticoncepción que se incluyen en el formulario de consentimiento informado.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        :
        • El participante no es elegible para el tratamiento del estudio según los criterios de elegibilidad del estudio principal.
          1. Los participantes que hayan completado el tratamiento con los fármacos del estudio, que hayan progresado con el tratamiento del estudio previo o que hayan interrumpido el tratamiento del estudio debido a toxicidad en el estudio original no son elegibles para recibir el fármaco del estudio en este estudio.
            1. Los participantes que no reciben beneficio clínico del fármaco del estudio original según lo evaluado por el investigador. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
              Información Adicional *

              Opciones de tratamiento

              Brazos del estudio

              INTERVENCIÓN ASIGNADA

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo B1

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Adagrasib, Pembrolizumab

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo B2

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Adagrasib, Pembrolizumab

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo B3

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Adagrasib, Cetuximab

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo B4

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Adagrasib, Pembrolizumab, Pemetrexed

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo C1

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Pembrolizumab

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo C2

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Docetaxel

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo C3

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Irinotecán, Leucovorina, Fluorouracilo

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo A1

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Adagrasib

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo A2

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Adagrasib

              Brazos del estudio

              Experimental: Grupo C4

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: Leucovorina, Oxaliplatino, Fluorouracilo
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