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Icono de BMS,  estudio Completado

Completed

ID del estudio BB2121-MM-002  |   NCT03601078

Estudio de eficacia y seguridad de bb2121 en sujetos con mieloma múltiple recidivante y resistente al tratamiento y en sujetos con mieloma múltiple de alto riesgo

Ícono de advertencia
Este estudio clínico ya está completo.  Cuando estén disponibles, los resultados se publicarán en ClinicalTrials.gov
Puede comprobar si es una posible coincidencia para otro ensayo clinico haciendo clic en el boton "Verificar su Elegibilidad"

Descripción general

Este es un estudio de cohortes múltiples, abierto, multicéntrico, de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de bb2121 en participantes con mieloma múltiple recidivante y refractario (MMRR) (cohorte 1), participantes con MMRR que reciben terapia puente con talquetamab (cohorte 1b), participantes con mieloma múltiple (MM) que han presentado progresión dentro de los 18 meses del tratamiento inicial con trasplante autólogo de células madre (autologous stem cell transplantation, ASCT) (Cohorte 2a) y sin ASCT (Cohorte 2b) o participantes con respuesta inadecuada después del ASCT durante el tratamiento inicial (cohorte 2c), y la eficacia y seguridad de bb2121 usado en combinación con mantenimiento con lenalidomida en participantes con respuesta subóptima después del ASCT (cohorte 3). Aproximadamente 264 participantes se inscribirán en una de tres cohortes. En la cohorte 1 (incluida la cohorte 1b) se inscribirá a aproximadamente 126 sujetos con MMRR con ≥3 pautas de tratamiento antimieloma anteriores. En la cohorte 2a se inscribirá a aproximadamente 39 sujetos con MM y 1 tratamiento previo contra el mieloma, incluido el ASCT y con recidiva temprana. La cohorte 2b incluirá a aproximadamente 39 sujetos con MM y con 1 tratamiento previo contra el mieloma sin ASCT y con recidiva temprana. En la cohorte 2c se inscribirá a aproximadamente 30 sujetos con MM y respuesta inadecuada al ASCT durante su tratamiento inicial contra el mieloma. Las cohortes comenzarán en paralelo e independientemente. En la cohorte 3 se inscribirá a aproximadamente 30 participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (newly diagnosed multiple myeloma, NDMM) con respuesta subóptima al ASCT.

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