Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CC-220-MM-002  |   NCT04975997

Estudio abierto para comparar iberdomida, daratumumab y dexametasona (IberDd) frente a daratumumab, bortezomib y dexametasona (DVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (RRMM)

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 152
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

Este es un estudio de fase 3, multicéntrico, de dos etapas, aleatorizado, controlado, abierto que compara la eficacia y la seguridad de la iberdomida en combinación con dexametasona y daratumumab (IberDd) frente a daratumumab, bortezomib y dexametasona (DVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (RRMM).

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Tener un diagnóstico documentado de mieloma múltiple (MM) y enfermedad medible.
    1. Haber recibido de 1 a 2 líneas previas de terapia antimieloma. - Tener progresión de la enfermedad documentada durante el último régimen antimieloma o después de este.
      1. Estado funcional del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, Grupo Oncológico Cooperativo del Este) de 0, 1 o 2.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        • Cualquier dolencia que confunde la capacidad de interpretar los datos del estudio.
          1. Tener leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenström o síndrome POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal y cambios en la piel), o amiloidosis clínicamente significativa.
            1. Afectación conocida del sistema nervioso central con MM.
              1. Terapia previa con iberdomida.
                Información Adicional *
                • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Comparador activo: Daratumumab en combinación con dexametasona y bortezomib

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Dexametasona, Bortezomib
                  • Drug: Dexamethasone, Daratumumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Daratumumab en combinación con iberdomida y dexametasona: Dosis 1

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Dexametasona, Daratumumab, Iberdomida

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Daratumumab en combinación con iberdomida y dexametasona: Dosis 2

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Dexametasona, Daratumumab, Iberdomida

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Daratumumab en combinación con iberdomida y dexametasona: Dosis 3

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Dexametasona, Daratumumab, Iberdomida
                  Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                  Verifique su elegibilidad
                  Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                  Compatibilizar con un estudio
                  Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                  Seleccione una ubicación del centro del estudio
                  Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                  Registrarse
                  Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                  Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias