:
1. Síntomas psicóticos que son principalmente atribuibles a una afección que no sea la EA
causante de la demencia.
2. Antecedentes de episodio depresivo mayor con características psicóticas durante los 12 meses
previos a la selección
3. Antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
4. Afecciones médicas significativas o graves, incluidas enfermedades pulmonares, hepáticas, renales,
hematológicas, gastrointestinales, endocrinas, inmunológicas, dermatológicas, neurológicas,
cardiovasculares u oncológicas, o cualquier otra afección que, en opinión del
investigador, pudiera poner en riesgo la seguridad del sujeto, la capacidad de completar o
cumplir con los procedimientos del estudio o la validez de los resultados del estudio
5. Antecedentes o alto riesgo de retención urinaria, retención gástrica o glaucoma de ángulo
cerrado, según la evaluación del investigador
6. Exposición previa a KarXT.
7. Antecedentes de hipersensibilidad a los excipientes de KarXT o al cloruro de trospio.
8. Experimentó algún evento adverso (EA) significativo debido al trospio.
9. Participación en otro estudio clínico en el que el sujeto haya recibido un
fármaco experimental o en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la selección o que haya
participado en más de 2 estudios clínicos en los 12 meses previos a la selección.
Activo, no reclutando
