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Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio IM027-1012  |   NCT06746402

Estudio para investigar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de BMS-986278 y los efectos de BMS-986278 en la repolarización cardíaca de participantes sanos

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-55
  • 2
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es determinar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (FC) de una dosis alta de BMS-986278 en participantes sanos y evaluar el efecto de BMS-986278 en los intervalos del ECG en participantes sanos.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Mujeres sin capacidad de concebir (INOCBP) y hombres.
    1. Participante sano según lo determinado por los antecedentes médicos, el examen físico, los signos vitales, el ECG de 12 derivaciones y las evaluaciones de laboratorio clínico.
      1. Índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 32,0 kg/m2, ambos inclusive, para las Partes A y B.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        :
        • Cualquier patología aguda o crónica significativa según lo determine el investigador.
          1. Antecedentes de enfermedad cardíaca clínicamente relevante según lo determine el investigador, arritmias sintomáticas o asintomáticas, presíncope o episodios de síncope, o factores de riesgo adicionales para arritmias ventriculares.
            1. Cualquier antecedente significativo de enfermedad del sistema cardiovascular que, en opinión del investigador, haga que el participante no sea apto para la inscripción en el estudio.
              1. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
                Información Adicional *

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte A

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278, Placebo

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte B1/B2 Tratamiento A

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte B1/B2 Tratamiento B

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278, Placebo

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte B1/B2 Tratamiento C

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Placebo

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte B1/B2 Tratamiento D

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Placebo, Moxifloxacino

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte B3 Tratamiento A

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte B3 Tratamiento B

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278, Placebo

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte B3 Tratamiento C

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Placebo

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte B3 Tratamiento D

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Placebo, Moxifloxacino
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