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ID del estudio CA244-0020  |   NCT07680790

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

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Resumen

  • Phase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 83
  • Ícono de BMS, estudio No reclutando aún
    Not Yet Recruiting

Descripción general

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
    1. Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
      1. Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
        1. Participants must have ECOG Performance Status 0-1

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          :
          • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
            1. Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
              1. Participants must not have clinically significant cardiac disease
                1. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
                  Información Adicional *

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Arm A

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: Iza-bren, Osimertinib

                  Brazos del estudio

                  Active Comparator: Arm B

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Drug: Osimertinib, Pemetrexed, Carboplatin, Cisplatin
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