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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. IM045-P06  |   NCT06808984

Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of BMS-986368, for the Treatment of Agitation in Participants With Alzheimer's Disease

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

Zusammenfassung

  • Phase 2
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 55-90
    Altersgruppe
  • 48
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

This is a study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of BMS-986368, a FAAH/MGLL inhibitor, for the treatment of agitation in participants with Alzheimer's Disease.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participants with a diagnosis of Alzheimer's disease with biomarker confirmation meeting the 2024 Alzheimer's Association criteria.
    1. The diagnosis of agitation must meet the International Psychogeriatric Association (IPA) definition of agitation.
      1. History of agitation with onset at least four weeks prior to Screening
        1. MMSE-1 score < 21
          1. NPI-NH agitation/aggression sub-score ≥ 4.
            1. Stable living environment for at least 8 weeks prior to Screening. Participants are eligible if they are in nursing homes, assisted living facilities, or living at home and have an identified study partner (caregiver).
              1. Capable of self-locomotion (alone or with the aid of an assistive device).

                Ausschlusskriterien

                Symbol für Ausschlusskriterien
                :
                • Clinically significant delusions/hallucinations requiring hospitalization.
                  1. History of bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder.
                    1. History of major depressive episode with psychotic features during the 12 months prior to Screening.
                      1. History of delirium within 30 days of Screening.
                        Zusätzliche Informationen*
                        • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

                          Behandlungsmöglichkeiten

                          Studienarme

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                          Studienarme

                          Experimental: BMS-986368 Dose 1

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: BMS-986368

                          Studienarme

                          Experimental: BMS-986368 Dose 2

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: BMS-986368

                          Studienarme

                          Placebo Comparator: Placebo

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Drug: Placebo
                          Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
                          Kommt die Studie für Sie infrage
                          Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                          Geeignete Studie
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