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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. IM047-030  |   NCT06181630

A Lactation Study in Women Receiving Treatment With Ozanimod

Zusammenfassung

  • Phase 4
  • Symbol für weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 1
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to assess the concentrations of ozanimod and its major metabolites in breast milk and the effects on breastfed infants.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Adult female participant is already planning or currently being treated with ozanimod per the current locally approved prescribing information.
    1. Adult female participant has delivered a single normal-term infant (at least 37 weeks gestation).
      1. Adult female participant is at least 2 weeks postpartum but not more than 12 months postpartum by Study Visit 1.
        1. Infant participant has normal weight for gestational age (above tenth percentile) at birth.

          Ausschlusskriterien

          Symbol für Ausschlusskriterien
          :
          • Adult participant is pregnant, planning to become pregnant, or are of childbearing potential and not using an effective contraceptive method.
            1. Adult participant is not breastfeeding or pumping milk.
              1. Adult participant has received any live vaccinations within 4 weeks prior to the start of ozanimod treatment.
                1. Infant participant was born less than 37 weeks gestation Other protocol-defined criteria apply.
                  Zusätzliche Informationen*

                  Behandlungsmöglichkeiten

                  Studienarme

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                  Studienarme

                  Experimental: Lactating women receiving treatment with Ozanimod and their infants

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Diagnostic Test: Breast milk, plasma, and blood samples
                  Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
                  Kommt die Studie für Sie infrage
                  Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                  Geeignete Studie
                  Wenn ihnen eine passende Studie angezeigt wird, klicken Sie auf die Studie, damit Sie die Liste der Prüfzentren angezeigt bekommen.
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