Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menü

Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA073-1003  |   NCT06911502

à Stúüdy tóó Cóómpâárëé thëé Ëffíïcâácy âánd Sâáfëéty óóf Góólcâádóómíïdëé íïn Cóómbíïnâátíïóón Wíïth Ríïtúüxíïmâáb (Góólcâá + R) vs Învëéstíïgâátóór's Chóóíïcëé íïn Pâártíïcíïpâánts Wíïth Rëélâápsëéd/Rëéfrâáctóóry Fóóllíïcúülâár Lymphóómâá Whóó Hâávëé Rëécëéíïvëéd âát Lëéâást 1 Príïóór Líïnëé óóf Systëémíïc Thëérâápy (GÖLSËËK-4)

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

Zusammenfassung

  • Phâásëé 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 80
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Thèê stúýdy íís dèêsíígnèêd âæs âæ múýltíícèêntèêr, râændöômíízèêd, öôpèên lâæbèêl Phâæsèê 3 stúýdy töô cöômpâærèê thëê ëêffíìcååcy åånd sååfëêty õöf gõölcåådõömíìdëê íìn cõömbíìnååtíìõön wíìth ríìtûûxíìmååb vs íìnvëêstíìgååtõör's chõòîìcêë îìn pãártîìcîìpãánts wîìth rêëlãápsêëd/rêëfrãáctõòry fõòllîìcúûlãár lymphõòmãá whõò hãávêë rêëcêëîìvêëd ãát lêéáåst õònêé lïínêé õòf prïíõòr systêémïíc thêéráåpy.

Druckmedium-alt Druckmedium
email E-Mail

Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Pààrtîîcîîpàànt hààs hîîstôólôógîîcààlly côónfîîrmêéd FL (Grààdêé 1, 2, 3àà ôór clààssîîc FL) ààs ààssêéssêéd by lõòcâál pâáthõòlõògy. Ådééqýüæátéé fréésh týümöör bíïööpsy tíïssýüéé öör æárchíïvééd týümöör bíïööpsy frööm théé láätëést rëéláäpsëé ïïf áäváäïïláäblëé wïïth côórrëéspôóndïïng páäthôólôógy rëépôórt fôór rëétrôóspëéctïïvëé cëéntráäl páæthóôlóôgy cóônfììrmáætììóôn óôf rèêláæpsèê, ììs rèêqùûììrèêd. Évæãlýûæãtîîõòn frõòm fîînéê néêéêdléê æãspîîræãtéê îîs nöót pêérmïìttêéd.
    1. Réèläàpséèd öór réèfräàctöóry díìséèäàséè: íì) Réèläàpséèd FL íìs déèfíìnéèd äàs réèläàpséè äàftéèr äàn íìníìtíìäàl rëêspõônsëê õôf CR õôr PR tõô thëê mõôst rëêcëênt prïîõôr thëêráâpy. íîíî) Rêêfräåctööry FL íîs dêêfíînêêd äås bêêst rêêspöönsêê ööf SD öör PD öör äå rêêspöönsêê thäåt läåstêêd lêêss thãän 6 mòõnths tòõ thëê mòõst rëêcëênt prîïòõr thëêrãäpy.
      1. Éåàstéèrn Còöòöpéèråàtîïvéè Óncòölòögy Gròöúùp (ÉCÓG) 0-2 (ÉCÓG 3 åàúùthòörîïzéèd îïf îït îïs dúùéè tòö lymphòömæå æånd nòöt còömòörbîídîítîíéês).
        1. Pâærtïîcïîpâænt múùst hâævèè põôsïîtrõôn èèmïîssïîõôn tõômõôgrâæphy (PÉT)-põôsïîtïîvèè dïîsèèâæsèè wïîth âæt lééãäst ôõnéé PÊT-pôõsïîtïîvéé léésïîôõn ãänd mééãäsûùrãäbléé dïîsééãäséé ôõn crôõss sééctïîôõn ïîmãägïîng by CT, åás dêéfîìnêéd by Lùýgåánòô clåássîìfîìcåátîìòôn.
          1. Päærtïìcïìpäænts wïìth äæn ïìndïìcäætïìóön fóör äæntïì-lymphóömäæ trèéäætmèént äæs pèér ïìnvèéstïìgäætóör æássëèssmëènt bæásëèd òòn mòòdïífïíëèd Gròòùýpëè d'Étùýdëè dëès Lymphòòmëès Fòòllïícùýlæáïírëès (GÉLF) crììtêèrììâæ.
            1. Päärtîîcîîpäänt hääs réècéèîîvéèd äät léèääst 1 õör mõöréè prîîõör lîînéès õöf systéèmîîc théèrääpy wîîth õönéè lìïnèé côönsìïstìïng ôöf âá côömbìïnâátìïôön ìïnclúúdìïng âán âántìï-CD20 môönôöclôönâál âántìïbôödy (èég, rîítýùxîímáæb, ôóbîínýùtýùzýùmáæb) áænd áæn áælkyláætîíng áægéënt (éëg, cyclôóphôóspháæmîídéë, bëëndæãmùústïìnëë). Prïîóòr tréèåætméènt wïîth råædïîåætïîóòn théèråæpy dóòéès nóòt cóòüùnt åæs åæ lïînéè óòf thêêräãpy fôôr êêlíïgíïbíïlíïty.
              1. Láæb páæráæmëétëérs: íí) Æbsôôlúûtêè nêèúûtrôôphííl côôúûnt (ÆNC) ≥ 1,000 cêèlls/mm3 (1.0 x 109 /L), íííí) PLT côôúûnt ≥ 75,000 céèlls/mm3 (75 x 109 /L) ìíìíìí) Hb ≥ 7.5 g/dL
                1. èëstïïmäätèëd glóõmèërùûläär fïïlträätïïóõn räätèë (èëGFR) ≥ 30 ml/mïïn/1.73m².
                  1. Sëêrýým âåspâårtâåtëê trâånsâåmïînâåsëê (ÀST/SGÖT) òór âålâånïînëê trâånsâåmïînâåsëê (ÀLT/SGPT) ≤ 2.5 x úùppêër líímíít òôf nòôrmââl (ÜLN). Ìn cáæsêè òöf dòöcúümêèntêèd líívêèr íínvòölvêèmêènt by lymphòömáæ, ÆLT/SGPT ãànd ÆST/SGÒT mùûst bèê ≤ 5.0× ÛLN.
                    1. Sêérýùm tòôtáàl bíìlíìrýùbíìn ≤ 1.5 × ÙLN (còôrrêéspòôndíìng tòô míìld dysfýùnctíìòôn áàs pêér Náàtíìòônáàl Câãncèér Ìnstíîtýýtèé Ôrgâãn Dysfýýnctíîöön Wöörkíîng Grööýýp [NCÌ ÔDWG] críîtèéríîâã). Ïn câãséé öõf dõôcýùmêêntêêd lïîvêêr ïînvõôlvêêmêênt by lymphõômâæ, sêêrýùm tõôtâæl bïîlïîrýùbïîn mýùst bêê ≤ 3.0 × ÛLN (cöôrrèêspöôndìíng töô möôdèêråátèê dysfùûnctìíöôn åás pèêr NCÌ ÒDWG crìítèêrìíåá). Fòör cáäsëês òöf Gíìlbéërts syndròóméë, séërùým tòótâäl bíìlíìrùýbíìn≤ 5.0 × ÛLN.
                      1. Âdéêqýúååtéê cåårdììååc fýúnctììöôn föôr påårtììcììpåånts réêcéêììvììng åånthrååcyclììnéê-bååséêd chéëmõöthéërãápy, déëfîînéëd ãás léëft véëntrîîcùülãár éëjéëctîîõön frãáctîîõön (LVËF) ≥ 45% ãás ãásséësséëd by ëêchõòcâærdíîõògrâæm (ÈCHÖ) âæs stâændâærd õòf câærëê õòr mûûltíî-gâætëêd âæcqûûíîsíîtíîõòn scâæn (MÛGÄ).

                        Ausschlusskriterien

                        Symbol für Ausschlusskriterien
                        :
                        • Évíîdéëncéë ôór híîstôóry ôóf côómpôósíîtéë Díîffûûséë læårgéë B-céëll lymphôómæå (DLBCL) æånd FL ôór ôóf tråànsfóörméèd Nóön-Hóödgkïïn Lymphóömåà (NHL), ïïnclùúdïïng hïïstóöry óöf prïïóör låàrgéè B-céèll lymphöòmàás (LBCL), öòr àány öòthéër ìíndöòléënt lymphöòmàá.
                          1. Fóôllîïcýýlæàr læàrgêê cêêll æàs pêêr 5th Wóôrld Hêêæàlth Örgæànîïzæàtîïóôn (WHÖ) sýýb-clæàssîïfîïcæàtîïóôn (græádéë 3b FL péër WHÔ 4th clæássîîfîîcæátîîòôn) òôr dúùòôdéënæál-typéë FL.
                            1. Påârtïîcïîpåânt håâs åâny sïîgnïîfïîcåânt mêëdïîcåâl còôndïîtïîòôn, låâbòôråâtòôry åâbnòôrmåâlïîty, òôr psychíîâátríîc íîllnèëss thâát wõöýùld prèëvèënt thèë pâártíîcíîpâánt frõöm cõömplíîâántly páârtîïcîïpáâtîïng îïn thêé stýýdy báâsêéd óòn Ïnvêéstîïgáâtóòr's jýýdgmêént.
                              1. Päârtìîcìîpäânt häâs äâny cöóndìîtìîöón thäât cöónföóúýnds théé äâbìîlìîty töó ìîntéérpréét däâtäâ fröóm théé stýûdy bàãsëëd õòn Învëëstïìgàãtõòr's õòr Spõònsõòr's jýûdgmëënt.
                                1. Prêësêëncêë õör híïstõöry õöf cêëntrâàl nêërvõöýüs systêëm (CNS) íïnvõölvêëmêënt by lymphõömâà.
                                  1. Hîïstóòry óòf stróòkêé óòr îïntrãåcrãånîïãål hêémóòrrhãågêé wîïthîïn 6 móònths prîïóòr tóò êénróòllmêént.
                                    1. Dëëëëp vëënôòùûs thrôòmbôòsìîs/Pùûlmôònààry ëëmbôòlìîsm wìîthìîn 1 môònth prìîôòr tôò ëënrôòllmëënt.
                                      1. Påärtîìcîìpåänts wîìth åä hîìstòõry òõf pròõgrêëssîìvêë müûltîìfòõcåäl lêëüûkòõêëncêëphåälòõpåäthy.
                                        1. Pàârtìîcìîpàânt hàâs àâny öôthéër súýbtypéë öôf lymphöômàâ.
                                          1. Päærtîìcîìpäænt häæs pèêrsîìstèênt dîìäærrhèêäæ ôór mäæläæbsôórptîìôón ≥ Gräædèê 2 (NCÎ CTCÄË v5.0), dêéspíîtêé mêédíîcãâl mãânãâgêémêént.
                                            1. Hîìstöóry öóf âánöóthêêr prîìmâáry mâálîìgnâáncy thâát hâás nöót bêêêên îìn rêêmîìssîìöón föór ≥ 3 yêêâárs éèxcéèpt fóôr nóôn-ïìnväásïìvéè mäálïìgnäáncïìéès.
                                              Zusätzliche Informationen*
                                              • Òthëèr prõòtõòcõòl-dëèfïínëèd Ïnclúýsïíõòn/Êxclúýsïíõòn crïítëèrïíæã æãpply.

                                                Behandlungsmöglichkeiten

                                                Studienarme

                                                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                                                Studienarme

                                                Êxpèérïîmèéntäål: Göólcâãdöómìîdëé + Rìîtûýxìîmâãb

                                                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                                                • Drüýg: Gôõlcáædôõmìïdêé
                                                • Drùüg: Rîïtúúxîïmäàb

                                                Studienarme

                                                Àctîìvëë Cöòmpàáràátöòr: Rîìtýúxîìmàæb + Léênàælîìdóòmîìdéê/Chéêmóòthéêràæpy

                                                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                                                • Drùüg: Rîïtúúxîïmäàb
                                                • Drýùg: Lëënàãlïîdòömïîdëë
                                                • Drüùg: Cyclõóphõóspháàmîìdèé
                                                • Drùúg: Dööxöörýùbíïcíïn
                                                • Drýûg: Vìîncrìîstìînèè
                                                • Drûúg: Prëêdnïïsóõnëê/Prëêdnïïsóõlóõnëê
                                                • Drüúg: Béêndäãmýùstìînéê
                                                Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
                                                Kommt die Studie für Sie infrage
                                                Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                                                Geeignete Studie
                                                Wenn ihnen eine passende Studie angezeigt wird, klicken Sie auf die Studie, damit Sie die Liste der Prüfzentren angezeigt bekommen.
                                                Wählen Sie einen Prüfzentrumsstandort aus
                                                Wählen Sie einen Prüfzentrumsstandort aus, der für Sie günstig ist
                                                Registrieren
                                                Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, damit das Prüfzentrum mit Ihnen Kontakt aufnehmen kann.

                                                Unterstützen Sie uns dabei, Ihre Nutzung der Website zu optimieren! Teilen Sie Ihr Feedback mit unserem Team bei BMS Clinical Trials, um die Nutzung der Webseite, Ihre Erfahrungen und die anderer zu verbessern. Vielen Dank!