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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CN012-0025  |   NCT06937229

A Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Agitation in Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)

Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 55-90
    Altersgruppe
  • 135
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of combined formulation of xanomeline tartrate/trospium chloride in an immediate release (IR) capsule (KarXT) and xanomeline enteric capsules (KarX-EC) in participants with agitation associated with Alzheimer's Disease who completed the parent studies CN012-0023 or CN012-0024.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participants must have completed study CN012-0023 or CN012-0024 per protocol.
    1. Participants must have one identified caregiver who should have sufficient contact (approximately 10 hours a week or more).

      Ausschlusskriterien

      Symbol für Ausschlusskriterien
      :
      • Participants must not have clinically significant cardiovascular (eg, untreated or unstable hypertension, clinically significant tachycardia), pulmonary, renal, hematologic, GI, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results.
        Zusätzliche Informationen*
        • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

          Behandlungsmöglichkeiten

          Studienarme

          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

          Studienarme

          Experimental: KarXT+KarX-EC

          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
          • Drug: KarXT, KarX-EC
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