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Recruiting

Studien-Nr. IM011-1130  |   NCT07116967

Langzeit-Sicherheitsstudie zu Deucravacitinib im Vergleich zu Ustekinumab bei Patient:innen mit Psoriasis (PRAGMATYK)

Zusammenfassung

  • Phase III
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 40+
    Altersgruppe
  • 224
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

Eine Studie zur Beurteilung der Langzeit-Sicherheit von Deucravacitinib im Vergleich zu Ustekinumab bei Patient:innen mit Psoriasis

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:  – Patient:innen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis: 1. Vom Prüfarzt als Kandidat:in für eine Phototherapie oder systemische Behandlung für Psoriasis, einschließlich Ustekinumab, erachtet; 2. Mindestens 1 der folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren: – Derzeitiger Zigarettenraucher – Diagnose von Hypertonie – Diagnose von Hyperlipidämie – Diabetes mellitus Typ 1 oder 2 – Vorgeschichte eines oder mehrerer der folgenden kardiovaskulären Ereignisse: Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), Myokardinfarkt (Herzinfarkt), Herzstillstand, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris, akutem Koronarsyndrom, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke – Adipositas – Familienanamnese mit vorzeitiger koronarer Herzkrankheit oder plötzlichem Tod bei einem männlichen Verwandten ersten Grades im Alter von unter 55 Jahren oder bei einer weiblichen Verwandten ersten Grades im Alter von weniger als 65 Jahren.

Ausschlusskriterien

Symbol für Ausschlusskriterien
: – Die Patient:innen dürfen keine kürzliche Vorgeschichte von 1 der folgenden kardiovaskulären Ereignisse aufweisen: MI, Schlaganfall oder koronare Revaskularisation oder VTE innerhalb von 90 Tagen vor Tag 1. – Die Patient:innen dürfen innerhalb von 90 Tagen vor Tag 1 keine instabile HKE haben, definiert als ein kürzlich aufgetretenes klinisches kardiovaskuläres Ereignis (z. B. instabile Angina pectoris, schnelles Vorhofflimmern) oder eine kardiale Krankenhauseinweisung (z. B. Herzschrittmacherimplantation, HI). – Die Patient:innen dürfen innerhalb der letzten 5 Jahre keine Anzeichen einer aktiven Krebserkrankung oder einer Krebserkrankung (Malignom eines soliden Organs oder hämatologisches Malignom, einschließlich myelodysplastischem Syndrom) oder einer lymphoproliferativen Erkrankung (außer reseziertem kutanem Basalzell
  • oder Plattenepithelkarzinom oder Zervixkarzinom in situ, das ohne Anzeichen eines Rezidivs behandelt wurde) aufweisen. – Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
    Zusätzliche Informationen*

    Behandlungsmöglichkeiten

    Studienarme

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

    Studienarme

    Experimentell: Arm A

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
    • Medikament: Deucravacitinib

    Studienarme

    Aktives Vergleichspräparat: Arm B

    ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
    • Medikament: Ustekinumab
    Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
    Kommt die Studie für Sie infrage
    Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
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