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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Not Yet Recruiting

Studien-Nr. CN014-0001  |   NCT07283263

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Drug Levels of BMS-986521 in Healthy Participants.

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Zusammenfassung

  • Phase 1
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18-80
    Altersgruppe
  • 1
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Not Yet Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and drug levels of BMS-986521 following single and multiple ascending doses of BMS-986521in healthy adult participants, and to evaluate potential food effects on BMS-986521 exposure.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participants must be healthy males and females (assigned at birth) who are not of childbearing potential, with no clinically significant abnormalities in medical history, physical exam, ECG, or lab tests.
    1. Participants must have a body mass index (BMI) between 18 and 32 kg/m² (inclusive) and body weight of at least 50 kg.
      1. For Part B/Cohort 11 only: participants with stable cardiovascular conditions may be included if deemed suitable by the investigator.

        Ausschlusskriterien

        Symbol für Ausschlusskriterien
        :
        • Participants must not have any significant medical condition or history (renal, hepatic, hematologic, GI, endocrine, pulmonary, neurologic, or immunologic) that may affect drug absorption, distribution, metabolism, or excretion (ADME), or pose a risk to the participant.
          1. Participants must not have a history of rhabdomyolysis, cancer (except certain cured skin or cervical cancers), hematologic malignancy, or myelodysplastic syndrome.
            1. Participants must not have recent or current significant GI disease, major surgery, or medical interventions affecting ADME (except appendectomy or cholecystectomy).
              1. Participants must not have had a blood transfusion within 4 weeks or have an inability to tolerate oral medication or venous access.
                1. Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply.
                  Zusätzliche Informationen*

                  Behandlungsmöglichkeiten

                  Studienarme

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                  Studienarme

                  Experimental: Part A Cohort 1

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part A Cohort 2

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part A Cohort 3

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part A Cohort 4

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part A Cohort 5

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part A Cohort 6

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part B Cohort 10

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part B Cohort 11

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part B Cohort 7

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part B Cohort 8

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part B Cohort 9

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
                  • Other: Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Part C

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-985521
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