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Studien-Nr. CA266-0001  |   NCT07361497

A Study to Evaluate Pumitamig Versus Durvalumab Following Concurrent Chemoradiation Therapy in Participants With Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (ROSETTA Lung-201)

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Zusammenfassung

  • Phase 3
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 125
    Standorte
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Überblick

A study to evaluate Pumitamig versus Durvalumab following concurrent chemoradiation therapy in participants with unresectable stage III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
  • Participants must have a histologically
    1. or cytologically-confirmed diagnoses of non-small cell lung cancer (NSCLC) with unresectable Stage III disease.
      1. Participants must have received at least 2 cycles of platinum-based concurrent chemotherapy (a total dose of radiation of at least 54 Gy).
        1. Participants must have no progressive disease (PD) following treatment with concurrent chemoradiotherapy (CCRT).
          1. Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1.

            Ausschlusskriterien

            Symbol für Ausschlusskriterien
            • Participants with non-squamous histology must not have documented Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangements.
              1. Participants must not have an active autoimmune disease.
                1. Participants must not have significant cardiovascular impairment such as uncontrolled hypertension (despite optimal medical treatment), congestive heart failure, active coronary disease (within 6 months prior to randomization), ventricular arrhythmias, major thrombotic or embolic events or major hemorrhagic events within 6 months prior to randomization, or significant risk of pulmonary hemorrhage.
                  1. Participants must not have advanced/clinically significant lung disease (within 6 months prior to randomization) or history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring treatment with systemic steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD or pneumonitis.
                    1. Participants must not have any prior anticancer therapy (outside of CCRT) for locally advanced Stage III disease.
                      Zusätzliche Informationen*
                      • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

                        Behandlungsmöglichkeiten

                        Studienarme

                        ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                        Studienarme

                        Experimental: Arm A

                        ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                        • Drug: Pumitamig

                        Studienarme

                        Active Comparator: Arm B

                        ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                        • Drug: Durvalumab
                        Bitte schauen Sie zu einem späteren Zeitpunkt erneut nach einem Prüfzentrum mit aktiver Rekrutierung oder finden Sie eine andere geeignete Studie, indem Sie auf „Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ klicken
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