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Klinische Studien von BMS suchen
BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"

Not Yet Recruiting

Studien-Nr. CA240-0005  |   NCT07492680

Eine Studie zu BMS-986504 als Monotherapie und in Kombination mit anderen Wirkstoffen bei Patient:innen mit fortgeschrittenen und/oder metastasierten soliden Tumoren mit homozygoter MTAP-Deletion (MountainTAP-5)

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Zusammenfassung

  • Phase II
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18+
    Altersgruppe
  • 38
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die noch nicht rekrutiert wird"
    Not Yet Recruiting

Überblick

Dies ist eine offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Beurteilung von BMS-986504 bei Patient:innen mit fortgeschrittenen und/oder metastasierten soliden Tumoren mit MTAP-Deletion. Die Studie umfasst eine Monotherapie-Komponente und eine Kombinationskomponente, in der BMS-986504 zusammen mit anderen Krebsmedikamenten verabreicht wird. Im Rahmen der Studie werden die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Anti-Tumoraktivität von BMS-986504 allein und in Kombinationsschemata beurteilt.

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Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Der/Die Patient:in muss eine histologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen und/oder metastasierten soliden malignen Tumors mit homozygoter Deletion des MTAP-Gens im Tumorgewebe haben.
    1. Patient:innen müssen entsprechend der Kohorte, in die sie aufgenommen werden, Standardtherapien erhalten haben, die für ihren Tumortyp und ihr Stadium geeignet sind, und ihre Krankheit muss während oder nach der letzten Behandlung fortgeschritten sein (es darf keine verfügbare Behandlung mit kurativer Absicht verabreicht worden sein oder der/die Patient:in ist nicht geeignet oder lehnt die Behandlung ab) oder er/sie ist behandlungsnaiv und hat zuvor keine systemische Krebstherapie für seine/ihre inoperable oder metastasierte Erkrankung erhalten.
      1. Der/Die Patient:in muss bei Baseline mindestens 1 messbare Tumorläsion gemäß RECIST  V1.1 oder mRECIST haben.
        1. Gerinnungsfunktion: Die International Normalized Ratio (INR) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) müssen ≤ 1,5 × ONG betragen; bei Patient:innen mit Lebermetastasen oder Leberkrebs müssen die Werte ≤ 2 × ONG betragen. - Der/Die Patient:in muss einen Performance Status gemäß der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 haben.

          Ausschlusskriterien

          Symbol für Ausschlusskriterien
          :
          • Patient:innen dürfen keine vorherige Behandlung mit einem PRMT5
            1. oder Methionin
              1. Adenosyltransferase-2A(MAT2A)-Inhibitor erhalten haben.
                1. Patient:innen dürfen keine aktiven Hirnmetastasen oder karzinomatöse Meningitis haben. Patient:innen sind geeignet, wenn Hirnmetastasen angemessen behandelt werden und Patient:innen in den mindestens 2 Wochen vor der Aufnahme ohne Anwendung von Kortikosteroiden neurologisch stabil sind oder erhalten eine stabile oder abnehmende Dosis von ≤ 10 mg Prednison (oder Äquivalent) täglich.
                  1. Patient:innen dürfen keine anamnestisch bekannte gastrointestinale Erkrankung oder andere gastrointestinale Erkrankungen (z. B. unkontrollierte Übelkeit, Erbrechen, Malabsorptionssyndrom) haben, die wahrscheinlich die Resorption der Studienbehandlung verändert oder das Schlucken oraler Medikamente unmöglich macht.
                    1. Patient:innen dürfen keine unzureichende Organfunktion aufweisen, wie durch Laboruntersuchungen im Screeningzeitraum festgestellt wurde.
                      1. Patient:innen dürfen keine aktive virale HBV
                        1. oder HCV-Hepatitis haben. Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
                          Zusätzliche Informationen*

                          Behandlungsmöglichkeiten

                          Studienarme

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                          Studienarme

                          Experimentell: Teil 2: Kohorte 3

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Medikament: BMS-986504, Nivolumab + Relatlimab als FDC

                          Studienarme

                          Experimentell: Teil 2: Kohorte 4

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Medikament: BMS-986504, Temozolomid

                          Studienarme

                          Experimentell: Teil 2: Kohorte 1

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Medikament: BMS-986504, Pumitamig, Pemetrexed, Carboplatin, Nab-Paclitaxel, Paclitaxel

                          Studienarme

                          Experimentell: Teil 2: Kohorte 2a

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Medikament: BMS-986504, Daraxonrasib

                          Studienarme

                          Experimentell: Teil 2: Kohorte 2b

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Medikament: BMS-986504, Daraxonrasib

                          Studienarme

                          Experimentell: Teil 2: Kohorte 2c

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Medikament: BMS-986504, Daraxonrasib, Nab-Paclitaxel, Gemcitabin

                          Studienarme

                          Experimentell: Teil 1a

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Medikament: BMS-986504

                          Studienarme

                          Experimentell: Teil 1b

                          ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                          • Medikament: BMS-986504
                          Bitte schauen Sie zu einem späteren Zeitpunkt erneut nach einem Prüfzentrum mit aktiver Rekrutierung oder finden Sie eine andere geeignete Studie, indem Sie auf „Prüfen Sie, ob eine Studie für Sie infrage kommt“ klicken
                          Check Your Eligibility
                          Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                          Match to a Trial
                          Wenn ihnen eine passende Studie angezeigt wird, klicken Sie auf die Studie, damit Sie die Liste der Prüfzentren angezeigt bekommen.
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