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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA240-0014  |   NCT07544628

A Phase 1 Study of Navlimetostat Tablet Formulations

Zusammenfassung

  • Phase 1
  • Symbol für weibliches Geschlecht
  • 18-55
    Altersgruppe
  • 1
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

This study aims to compare the PK of Navlimetostat after administration of a wet-granulation tablet versus the dry-granulation tablet formulation in healthy adult female

Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participants must be healthy adult INOCBP female with no clinically significant findings on medical history, PE, VS, 12-lead ECGs, or clinical laboratory determinations, as assessed by the investigator.
    1. Participants must have BMI of 18.0 to 35.0 kg/m2.
      1. Participants must have adequate laboratory test results for renal and hepatic function, as assessed by the investigator, defined as eGFR ≥ 90 mL/min/1.73m2 using the CKD-EPI equation (screening only), and total bilirubin, ALP, GGT, AST, ALT ≤ 1.5 × ULN.

        Ausschlusskriterien

        Symbol für Ausschlusskriterien
        :
        • Participant must not have any significant acute or chronic medical illness (in the assessment of the investigator).
          1. Participant must not have current or recent GI disease: Any gastrointestinal disease within 3 months of study intervention administration that could possibly affect drug absorption, distribution, metabolism, and excretion (eg, bariatric procedure, history of pancreatitis, uncontrolled nausea or vomiting) in the opinion of the investigator.
            1. Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
              Zusätzliche Informationen*

              Behandlungsmöglichkeiten

              Studienarme

              ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

              Studienarme

              Experimental: Treatment A

              ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
              • Drug: Navlimetostat

              Studienarme

              Experimental: Treatment B

              ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
              • Drug: Navlimetostat
              Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
              Kommt die Studie für Sie infrage
              Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
              Geeignete Studie
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