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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CN016-0001  |   NCT07629999

Single and Multiple Dose Study to Evaluate Safety and Pharmacokinetics of BMS-986533 in Healthy Participants and Assessments of Food and pH Effects on Relative Bioavailability, and Drug-Drug Interaction Potential in Healthy Participants

Zusammenfassung

  • Phase 1
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18-55
    Altersgruppe
  • 1
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to evaluate the safety and pharmacokinetics of BMS-986533 in healthy participants receiving single and multiple doses, to assess food and pH effects on the relative bioavailability of BMS-986533, and the P-gp and BCRP-mediated drug-drug interaction potential of the study drug

Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participants must have a body mass index (BMI) of 18 to 32.44 kg/m2, inclusive, and total body weight ≥ 50 kg.
    1. Female (as assigned at birth) participants who are not of childbearing potential must have documented proof of reproductive status.
      1. A male (as assigned at birth) who is sexually active with IOCBP must agree to follow instructions for method(s) of contraception as described and included in the ICF.

        Ausschlusskriterien

        Symbol für Ausschlusskriterien
        :
        • Participants must not have presence or history of any clinically relevant abnormality, condition, or disease of renal, hepatic, hematologic, GI, endocrine, pulmonary, neurologic, or immunologic (including history of angioedema or hypersensitivity reactions to medication).
          1. Participants must not have current or recent (within 3 months of study intervention administration) clinically significant GI disease.
            1. Participants must not have any major surgery within 3 months of study intervention administration.
              1. Participants must not have Any surgical or medical intervention that could possibly affect ADME of study intervention (eg, bariatric surgery, GI surgery).
                1. Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.
                  Zusätzliche Informationen*

                  Behandlungsmöglichkeiten

                  Studienarme

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                  Studienarme

                  Experimental: Arm A

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-986533, Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Arm B

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-986533, Placebo

                  Studienarme

                  Experimental: Arm C

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-986533, Famotidine

                  Studienarme

                  Experimental: Arm D

                  ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                  • Drug: BMS-986533, Dabigatran Etexilate, Rosuvastatin
                  Prüfen Sie, ob eine der klinischen Studien für Sie infrage kommt
                  Kommt die Studie für Sie infrage
                  Beantworten Sie einige Fragen zu Ihrer Gesundheit, um festzustellen, ob diese Studie für Sie infrage kommt
                  Geeignete Studie
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