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BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"

Recruiting

Studien-Nr. CA073-1033  |   NCT07763418

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Golcadomide in Participants With Severe Renal Impairment and End-Stage Renal Disease Compared With Participants With Normal Renal Function

Zusammenfassung

  • Phase 1
  • Symbol für männliches und weibliches Geschlecht
  • 18-84
    Altersgruppe
  • 3
    Standorte
  • BMS-Symbol für "Studie, für die rekrutiert wird"
    Recruiting

Überblick

The purpose of this study is to assess the pharmacokinetics and safety of golcadomide (BMS-986369) in matched healthy participants with normal renal function, adult participants with severe renal impairment, and participants with end-stage renal disease.

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Nächstgelegenes Prüfzentrum

Wichtigste Einschlusskriterien

Einschlusskriterien

Symbol für Einschlusskriterien img
:
  • Participant must have severe renal impairment (RI).
    1. Participant must have end-stage renal disease (ESRD).
      1. Participant must be healthy male and female participants not of childbearing potential between 18 and 84 years of age (inclusive) with a BMI between 18 and 40 kg/m2, (inclusive) at screening.

        Ausschlusskriterien

        Symbol für Ausschlusskriterien
        :
        • Any surgical or medical condition possibly affecting drug absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME).
          1. Any significant medical condition, laboratory abnormality, or psychiatric illness that would prevent the participant from participating in the study
            1. Known or suspected active autoimmune disorder, or any history of known or suspected congenital or acquired immunodeficiency state or condition that would compromise the participant's immune status
              1. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
                Zusätzliche Informationen*

                Behandlungsmöglichkeiten

                Studienarme

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG

                Studienarme

                Experimental: Group A

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Golcadomide

                Studienarme

                Experimental: Group B

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Golcadomide

                Studienarme

                Experimental: Group C

                ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
                • Drug: Golcadomide
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